- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02054390
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Periprocedural Myocardial Infarction
19 de junio de 2014 actualizado por: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor Therapy and Periprocedural Myocardial Infarction in Patients With Metabolic Syndrome
Metabolic syndrome (MS) has been reported as a risk for cardiovascular events.
The aim of the present cohort study is to investigate whether ACEi therapy reduces the rate of periprocedural myocardial injury (PPMI) after elective percutaneous coronary intervention (PCI) among patients with metabolic syndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
459
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Metabolic syndorme (MS) was defined as the presence of 3 or more of these components:
- high fasting glucose (fasting serum glucose ≥100 mg/dl or drug treatment for elevated blood glucose)
- abdominal obesity (given as waist circumference >102 cm in men and >88 cm in women)
- high blood pressure (>130/>85 mmHg or drug treatment for hypertension)
- hypertriglyceridemia (serum triglycerides ≥150 mg/dl)
- low high-density lipoprotein (HDL) cholesterol (<40 mg/dl in men and <50 mg/dl in women).
Descripción
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
- elective percutaneous coronary intervention with angiographically successful stent implantation
Exclusion Criteria:
- acute coronary events
- renal failure
- needed the use of IV glycoprotein IIb/IIIa receptor inhibitors were excluded
- left main coronary artery disease
- chronic total occlusion
- high levels of baseline CKMB or troponin
- any contraindication of aspirin, clopidogrel or ACEi treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Periprocedural myocardial injury (MI)
Periodo de tiempo: 24 hours after (percutaneous coroary intervention) PCI
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Periprocedural MI was defined as cardiac Troponin I release [5 times ULN] 24 hours after percutaneous coronary intervention
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24 hours after (percutaneous coroary intervention) PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Periprocedural myonecrosis
Periodo de tiempo: 24 hours after PCI
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Peri-procedural myonecrosis was defined as troponin I release of >1×ULN 24 hours after the intervention.
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24 hours after PCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
inflammatory marker
Periodo de tiempo: 24 hours after PCI
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high sensitive C-reactive protein measurement 24 hours after PCI
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24 hours after PCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Síndrome
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- ACEmetsend
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .