- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02054390
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Periprocedural Myocardial Infarction
19 juni 2014 bijgewerkt door: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor Therapy and Periprocedural Myocardial Infarction in Patients With Metabolic Syndrome
Metabolic syndrome (MS) has been reported as a risk for cardiovascular events.
The aim of the present cohort study is to investigate whether ACEi therapy reduces the rate of periprocedural myocardial injury (PPMI) after elective percutaneous coronary intervention (PCI) among patients with metabolic syndrome.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
459
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Metabolic syndorme (MS) was defined as the presence of 3 or more of these components:
- high fasting glucose (fasting serum glucose ≥100 mg/dl or drug treatment for elevated blood glucose)
- abdominal obesity (given as waist circumference >102 cm in men and >88 cm in women)
- high blood pressure (>130/>85 mmHg or drug treatment for hypertension)
- hypertriglyceridemia (serum triglycerides ≥150 mg/dl)
- low high-density lipoprotein (HDL) cholesterol (<40 mg/dl in men and <50 mg/dl in women).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
- elective percutaneous coronary intervention with angiographically successful stent implantation
Exclusion Criteria:
- acute coronary events
- renal failure
- needed the use of IV glycoprotein IIb/IIIa receptor inhibitors were excluded
- left main coronary artery disease
- chronic total occlusion
- high levels of baseline CKMB or troponin
- any contraindication of aspirin, clopidogrel or ACEi treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Periprocedural myocardial injury (MI)
Tijdsspanne: 24 hours after (percutaneous coroary intervention) PCI
|
Periprocedural MI was defined as cardiac Troponin I release [5 times ULN] 24 hours after percutaneous coronary intervention
|
24 hours after (percutaneous coroary intervention) PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Periprocedural myonecrosis
Tijdsspanne: 24 hours after PCI
|
Peri-procedural myonecrosis was defined as troponin I release of >1×ULN 24 hours after the intervention.
|
24 hours after PCI
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
inflammatory marker
Tijdsspanne: 24 hours after PCI
|
high sensitive C-reactive protein measurement 24 hours after PCI
|
24 hours after PCI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekte
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Hart-en vaatziekte
- Myocardinfarct
- Infarct
- Coronaire hartziekte
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- ACEmetsend
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk