- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02054390
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Periprocedural Myocardial Infarction
2014. június 19. frissítette: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor Therapy and Periprocedural Myocardial Infarction in Patients With Metabolic Syndrome
Metabolic syndrome (MS) has been reported as a risk for cardiovascular events.
The aim of the present cohort study is to investigate whether ACEi therapy reduces the rate of periprocedural myocardial injury (PPMI) after elective percutaneous coronary intervention (PCI) among patients with metabolic syndrome.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
459
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Metabolic syndorme (MS) was defined as the presence of 3 or more of these components:
- high fasting glucose (fasting serum glucose ≥100 mg/dl or drug treatment for elevated blood glucose)
- abdominal obesity (given as waist circumference >102 cm in men and >88 cm in women)
- high blood pressure (>130/>85 mmHg or drug treatment for hypertension)
- hypertriglyceridemia (serum triglycerides ≥150 mg/dl)
- low high-density lipoprotein (HDL) cholesterol (<40 mg/dl in men and <50 mg/dl in women).
Leírás
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome
- elective percutaneous coronary intervention with angiographically successful stent implantation
Exclusion Criteria:
- acute coronary events
- renal failure
- needed the use of IV glycoprotein IIb/IIIa receptor inhibitors were excluded
- left main coronary artery disease
- chronic total occlusion
- high levels of baseline CKMB or troponin
- any contraindication of aspirin, clopidogrel or ACEi treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Periprocedural myocardial injury (MI)
Időkeret: 24 hours after (percutaneous coroary intervention) PCI
|
Periprocedural MI was defined as cardiac Troponin I release [5 times ULN] 24 hours after percutaneous coronary intervention
|
24 hours after (percutaneous coroary intervention) PCI
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Periprocedural myonecrosis
Időkeret: 24 hours after PCI
|
Peri-procedural myonecrosis was defined as troponin I release of >1×ULN 24 hours after the intervention.
|
24 hours after PCI
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
inflammatory marker
Időkeret: 24 hours after PCI
|
high sensitive C-reactive protein measurement 24 hours after PCI
|
24 hours after PCI
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Betegség
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Koszorúér-betegség
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- A koszorúér-betegség
- Szindróma
- Metabolikus szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACEmetsend
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína