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Modulación del aprendizaje visoespacial en pacientes con deterioro cognitivo leve (MCI) por tDCS

20 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulación del aprendizaje visoespacial en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) mediante estimulación de corriente directa transcraneal - Prueba de principio y mecanismos

El objetivo de este estudio es investigar si una combinación de entrenamiento intensivo de habilidades visoespaciales (tarea LOCATO) con estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) conduce a una mejora en el aprendizaje y la memoria en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y para examinar el mecanismo neuronal subyacente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes con DCL):

  • diestro
  • amnésico y amnésico más MCI con:

    1. deterioro subjetivo de la memoria;
    2. dificultades de memoria objetivas, al menos 1 DE por debajo de los valores estándar ajustados por sexo, edad y educación;
    3. rendimiento relativamente normal en otros dominios cognitivos;
    4. sin restricciones en las actividades de la vida diaria
    5. edad: 50-90 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad interna o psiquiátrica grave
  • epilepsia
  • otras enfermedades neurológicas graves, p. Accidente cerebrovascular importante previo o tumor cerebral
  • DMS-IV demencia manifiesta
  • contraindicación para MRT (claustrofobia, implantes metálicos, tatuajes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: entrenamiento + tDCS
Combinación de entrenamiento intensivo de habilidades visoespaciales (tarea LOCATO) con estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS)
estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
entrenamiento intensivo de habilidades visoespaciales (en la tarea LOCATO)
SHAM_COMPARATOR: entrenamiento + estimulación simulada
Combinación de entrenamiento intensivo de habilidades visoespaciales (tarea LOCATO) con estimulación simulada
estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
entrenamiento intensivo de habilidades visoespaciales (en la tarea LOCATO)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en la tarea LOCATO (aprendizaje y memoria visoespacial) después de una combinación de entrenamiento visoespacial intensivo y tDCS
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final de un período de entrenamiento de 3 días en condición tDCS frente a condición simulada
Investigar si la combinación de entrenamiento visoespacial intensivo (tarea LOCATO) y tDCS conduce a una mejora del aprendizaje y la memoria visoespacial medidos por el rendimiento en la tarea LOCATO después del final de un período de entrenamiento de 3 días en comparación con la estimulación simulada.
inmediatamente después del final de un período de entrenamiento de 3 días en condición tDCS frente a condición simulada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos a largo plazo
Periodo de tiempo: después de 1 mes frente al inicio
efectos a largo plazo medidos por el rendimiento en la tarea LOCATO en la condición tDCS después del final del entrenamiento cognitivo y después de 1 mes en comparación con las condiciones de control
después de 1 mes frente al inicio
cambios funcionales: Conectividad
Periodo de tiempo: final del entrenamiento cognitivo de 3 días frente al inicio
Conectividad (medida por fMRT en estado de reposo y análisis de correlación) al inicio en comparación con el final del período de entrenamiento de 3 días
final del entrenamiento cognitivo de 3 días frente al inicio
excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: en la línea de base
excitabilidad cortical medida por estimulación magnética transcraneal (TMS)
en la línea de base
Calidad de vida
Periodo de tiempo: después de 1 mes frente al inicio
calidad de vida medida mediante un cuestionario estandarizado al inicio en comparación con la calidad de vida medida 1 mes después de la intervención (entrenamiento y estimulación versus entrenamiento y estimulación simulada)
después de 1 mes frente al inicio
memoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final de los 3 días de entrenamiento cognitivo, después de 1 mes frente al inicio
rendimiento de la memoria evaluado al inicio en comparación con el rendimiento de la memoria después del final de un período de entrenamiento cognitivo de 3 días y después de 1 mes (después del entrenamiento) en entrenamiento y estimulación frente a entrenamiento y estimulación simulada
inmediatamente después del final de los 3 días de entrenamiento cognitivo, después de 1 mes frente al inicio
estado afectivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del entrenamiento cognitivo de 3 días, después de 1 mes frente al inicio
estado afectivo medido al inicio en comparación con el estado afectivo medido después del final de un período de entrenamiento cognitivo de 3 días y después de 1 mes (después del entrenamiento) en entrenamiento y estimulación versus entrenamiento y estimulación simulada
inmediatamente después del final del entrenamiento cognitivo de 3 días, después de 1 mes frente al inicio
genotipado de polimorfismos relacionados con el aprendizaje
Periodo de tiempo: una vez
Para evaluar los predictores de una reacción positiva a la estimulación cerebral, se realizará la genotipificación de varios polimorfismos relacionados con el aprendizaje (es decir, APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOCATO-MCI-tDCS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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