Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av visuell-romlig læring hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) av tDCS

20. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulering av visuell-romlig læring hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) ved transkraniell likestrømstimulering - bevis på prinsipper og mekanismer

Målet med denne studien er å undersøke om en kombinasjon av intensiv trening av visuell-romlige evner (LOCATO-oppgave) med anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) fører til en forbedring av læring og hukommelse hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og å undersøke den underliggende nevronmekanismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (MCI-pasienter):

  • høyrehendthet

  • amnestic og amnestic pluss MCI med:

    1. subjektiv hukommelsessvikt;
    2. objektive hukommelsesvansker, minst 1 SD under kjønns-, alders- og utdanningsjusterte standardverdier;
    3. relativt normal ytelse i andre kognitive domener;
    4. ingen begrensninger i dagliglivets aktiviteter
    5. alder: 50-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig indre eller psykiatrisk sykdom
  • epilepsi
  • andre alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. tidligere større hjerneslag eller hjernesvulst
  • DMS-IV manifest demens
  • kontraindikasjon for MRT (klaustrofobi, metalliske implantater, tatoveringer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: trening + tDCS
Kombinasjon av intensiv trening av visuell-romlige evner (LOCATO-oppgave) med anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Enhet: tDCS
transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Atferdsmessig: opplæring
intensiv trening av visuell-romlige evner (i LOCATO-oppgave)
SHAM_COMPARATOR: trening + falsk stimulering
Kombinasjon av intensiv trening av visuell-romlige evner (LOCATO-oppgave) med falsk stimulering
Enhet: tDCS
transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Atferdsmessig: opplæring
intensiv trening av visuell-romlige evner (i LOCATO-oppgave)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse i LOCATO-oppgave (visuell-spatial læring og hukommelse) etter en kombinasjon av intensiv visuell-spatial trening og tDCS
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av en 3-dagers periode med trening i tDCS-tilstand vs sham-tilstand
Undersøkelse om kombinasjonen av intensiv visuell-spatial trening (LOCATO-oppgave) og tDCS fører til forbedring av visuell-spatial læring og hukommelse målt ved ytelse i LOCATO-oppgave etter endt 3 dagers treningsperiode sammenlignet med falsk stimulering.
umiddelbart etter slutten av en 3-dagers periode med trening i tDCS-tilstand vs sham-tilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langtidseffekt
Tidsramme: etter 1 måned vs baseline
langtidseffekter målt ved ytelse i LOCATO-oppgave i tDCS-tilstand etter avsluttet kognitiv trening og etter 1 måned sammenlignet med kontrollforhold
etter 1 måned vs baseline
funksjonsendringer: Tilkobling
Tidsramme: slutten av 3-dagers kognitiv trening kontra baseline
Tilkobling (målt ved hviletilstand fMRT og korrelasjonsanalyse) ved baseline sammenlignet med slutten av 3 dagers treningsperiode
slutten av 3-dagers kognitiv trening kontra baseline
kortikal eksitabilitet
Tidsramme: ved baseline
kortikal eksitabilitet målt ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
ved baseline
Livskvalitet
Tidsramme: etter 1 måned vs baseline
livskvalitet målt med standardisert spørreskjema ved baseline sammenlignet med livskvalitet målt 1 måned etter intervensjon (trening og stimulering vs. trening og falsk stimulering)
etter 1 måned vs baseline
hukommelse
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
minneytelse testet ved baseline sammenlignet med minneytelse etter slutten av en 3-dagers kognitiv treningsperiode og etter 1 måned (ettertrening) i trening og stimulering vs. trening og falsk stimulering
umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
affektiv tilstand
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
affektiv tilstand målt ved baseline sammenlignet med affektiv tilstand målt etter slutten av en 3-dagers kognitiv treningsperiode og etter 1 måned (ettertrening) i trening og stimulering vs. trening og falsk stimulering
umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
genotyping av læringsrelaterte polymorfismer
Tidsramme: en gang
For å vurdere prediktorer for positiv reaksjon på hjernestimulering, vil genotyping av flere læringsrelaterte polymorfismer bli utført (dvs. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCATO-MCI-tDCS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere