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Modulation de l'apprentissage visuo-spatial chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) par tDCS

20 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulation de l'apprentissage visuo-spatial chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) par stimulation transcrânienne à courant continu - Preuve de principe et mécanismes

Le but de cette étude est d'étudier si une combinaison d'entraînement intensif des capacités visuo-spatiales (tâche LOCATO) avec une stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) conduit à une amélioration de l'apprentissage et de la mémoire chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et pour examiner le mécanisme neuronal sous-jacent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (patients MCI) :

  • droitier

  • amnésique et amnésique plus MCI avec :

    1. trouble de la mémoire subjective ;
    2. difficultés de mémoire objectives, au moins 1 SD en dessous des valeurs standard ajustées sur le sexe, l'âge et l'éducation ;
    3. performances relativement normales dans d'autres domaines cognitifs ;
    4. pas de contraintes dans les activités de la vie quotidienne
    5. âge : 50-90 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie interne ou psychiatrique grave
  • épilepsie
  • autres maladies neurologiques graves, par ex. AVC majeur ou tumeur cérébrale antérieurs
  • Démence manifeste DMS-IV
  • contre-indication aux TRM (claustrophobie, implants métalliques, tatouages)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: formation + tDCS
Combinaison d'un entraînement intensif des capacités visuo-spatiales (tâche LOCATO) avec une stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS)
Dispositif: tDCS
stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Comportemental: entraînement
entraînement intensif des capacités visuo-spatiales (dans la tâche LOCATO)
SHAM_COMPARATOR: entraînement + simulation de stimulation
Combinaison d'un entraînement intensif des capacités visuo-spatiales (tâche LOCATO) avec une simulation de stimulation
Dispositif: tDCS
stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Comportemental: entraînement
entraînement intensif des capacités visuo-spatiales (dans la tâche LOCATO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance dans la tâche LOCATO (Visual-spatial learning and memory) après une combinaison d'entraînement visuo-spatial intensif et de tDCS
Délai: immédiatement après la fin d'une période de formation de 3 jours dans la condition tDCS par rapport à la condition fictive
Enquête si la combinaison d'un entraînement visuo-spatial intensif (tâche LOCATO) et du tDCS conduit à une amélioration de l'apprentissage visuo-spatial et de la mémoire mesurée par la performance dans la tâche LOCATO après la fin d'une période d'entraînement de 3 jours par rapport à la stimulation factice.
immédiatement après la fin d'une période de formation de 3 jours dans la condition tDCS par rapport à la condition fictive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets à long terme
Délai: après 1 mois par rapport au départ
effets à long terme mesurés par la performance à la tâche LOCATO en condition tDCS après la fin de l'entraînement cognitif et après 1 mois par rapport aux conditions de contrôle
après 1 mois par rapport au départ
changements fonctionnels : Connectivité
Délai: fin de l'entraînement cognitif de 3 jours par rapport à la ligne de base
Connectivité (mesurée par la fMRT à l'état de repos et l'analyse de corrélation) au départ par rapport à la fin de la période d'entraînement de 3 jours
fin de l'entraînement cognitif de 3 jours par rapport à la ligne de base
excitabilité corticale
Délai: au départ
excitabilité corticale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
au départ
Qualité de vie
Délai: après 1 mois par rapport au départ
qualité de vie mesurée par un questionnaire standardisé au départ par rapport à la qualité de vie mesurée 1 mois après l'intervention (entraînement et stimulation vs entraînement et stimulation fictive)
après 1 mois par rapport au départ
mémoire
Délai: immédiatement après la fin de 3 jours d'entraînement cognitif, après 1 mois par rapport à la ligne de base
performances de la mémoire testées au départ par rapport aux performances de la mémoire après la fin d'une période d'entraînement cognitif de 3 jours et après 1 mois (post-entraînement) en entraînement et stimulation par rapport à l'entraînement et à la stimulation factice
immédiatement après la fin de 3 jours d'entraînement cognitif, après 1 mois par rapport à la ligne de base
état affectif
Délai: immédiatement après la fin de l'entraînement cognitif de 3 jours, après 1 mois par rapport à la ligne de base
état affectif mesuré au départ par rapport à l'état affectif mesuré après la fin d'une période d'entraînement cognitif de 3 jours et après 1 mois (post-entraînement) en entraînement et stimulation vs entraînement et stimulation fictive
immédiatement après la fin de l'entraînement cognitif de 3 jours, après 1 mois par rapport à la ligne de base
génotypage des polymorphismes liés à l'apprentissage
Délai: une fois
Pour évaluer les prédicteurs de réaction positive à la stimulation cérébrale, le génotypage de plusieurs polymorphismes liés à l'apprentissage sera effectué (par exemple, APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCATO-MCI-tDCS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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