Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n visuaalis-tilaoppimisen modulaatio potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI)

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Visuaalis-spatiaalisen oppimisen modulaatio potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla - Todiste periaatteesta ja mekanismeista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivisen harjoittelun (LOCATO-tehtävä) ja anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) yhdistelmä oppimisen ja muistin paranemiseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja tutkia taustalla olevaa hermosolumekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusiokriteerit (MCI-potilaat):

  • oikeakätisyys

  • amnestic ja amnestic plus MCI kanssa:

    1. subjektiivinen muistin heikkeneminen;
    2. objektiiviset muistivaikeudet, vähintään 1 SD alle sukupuolen, iän ja koulutuksen mukaiset standardiarvot;
    3. suhteellisen normaali suorituskyky muilla kognitiivisilla aloilla;
    4. ei rajoituksia jokapäiväisessä elämässä
    5. ikä: 50-90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sisäinen tai psyykkinen sairaus
  • epilepsia
  • muut vakavat neurologiset sairaudet, esim. aiempi suuri aivohalvaus tai aivokasvain
  • DMS-IV ilmeinen dementia
  • vasta-aihe MRT:lle (klaustrofobia, metalliset implantit, tatuoinnit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: koulutus + tDCS
Yhdistelmä visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivisen harjoittelun (LOCATO-tehtävä) ja anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) kanssa
Laite: tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Käyttäytyminen: koulutusta
visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivinen koulutus (LOCATO-tehtävässä)
SHAM_COMPARATOR: koulutus + valestimulaatio
Visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivisen harjoittelun (LOCATO-tehtävä) yhdistelmä valestimulaation kanssa
Laite: tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Käyttäytyminen: koulutusta
visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen intensiivinen koulutus (LOCATO-tehtävässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky LOCATO-tehtävässä (Visual-spatial learning and memory) intensiivisen visuaalis-tilaharjoittelun ja tDCS:n yhdistelmän jälkeen
Aikaikkuna: heti 3 päivän harjoittelujakson päätyttyä tDCS-kunnossa vs. valekunnossa
Tutkitaan, johtaako intensiivisen visuaalis-tilaharjoittelun (LOCATO-tehtävä) ja tDCS:n yhdistelmä visuaalis-spatiaalisen oppimisen ja muistin paranemiseen mitattuna suorituskyvyllä LOCATO-tehtävässä kolmen päivän harjoittelujakson jälkeen verrattuna valestimulaatioon.
heti 3 päivän harjoittelujakson päätyttyä tDCS-kunnossa vs. valekunnossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaiset vaikutukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
pitkän aikavälin vaikutukset mitattuna suorituskyvyllä LOCATO-tehtävässä tDCS-tilassa kognitiivisen harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua vertailuolosuhteisiin verrattuna
1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
toiminnalliset muutokset: Yhteydet
Aikaikkuna: 3-päiväisen kognitiivisen harjoittelun loppu verrattuna lähtötilanteeseen
Liitettävyys (mitattu lepotilan fMRT:llä ja korrelaatioanalyysillä) lähtötilanteessa verrattuna 3 päivän harjoitusjakson loppuun
3-päiväisen kognitiivisen harjoittelun loppu verrattuna lähtötilanteeseen
aivokuoren kiihtyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
kortikaalinen kiihtyvyys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
lähtötasolla
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
elämänlaatu mitattuna standardoidulla kyselylomakkeella lähtötilanteessa verrattuna elämänlaatuun, joka mitattiin kuukauden kuluttua toimenpiteestä (koulutus ja stimulaatio vs. koulutus ja valestimulaatio)
1 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
muisti
Aikaikkuna: välittömästi 3 päivän kognitiivisen harjoittelun päätyttyä, 1 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso
muistin suorituskyky testattiin lähtötilanteessa verrattuna muistin suorituskykyyn 3 päivän kognitiivisen harjoittelujakson jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua (harjoittelun jälkeen) harjoittelussa ja stimulaatiossa vs. harjoittelu ja valestimulaatio
välittömästi 3 päivän kognitiivisen harjoittelun päätyttyä, 1 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso
affektiivinen tila
Aikaikkuna: välittömästi 3 päivän kognitiivisen harjoittelun päätyttyä, 1 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso
affektiivinen tila mitattuna lähtötilanteessa verrattuna affektiiviseen tilaan, joka mitattiin 3 päivän kognitiivisen harjoittelujakson jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua (harjoittelun jälkeen) harjoittelussa ja stimulaatiossa vs. harjoittelu ja valestimulaatio
välittömästi 3 päivän kognitiivisen harjoittelun päätyttyä, 1 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso
oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: kerran
Aivojen stimulaation positiivisen reaktion ennustajien arvioimiseksi suoritetaan useiden oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys (eli APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCATO-MCI-tDCS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa