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Modulazione dell'apprendimento visuo-spaziale in pazienti con lieve danno cognitivo (MCI) mediante tDCS

20 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulazione dell'apprendimento visuo-spaziale in pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI) mediante stimolazione transcranica a corrente continua - Prova di principio e meccanismi

Lo scopo di questo studio è indagare se una combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (attività LOCATO) con stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) porti a un miglioramento dell'apprendimento e della memoria in pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) e per esaminare il meccanismo neuronale sottostante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti MCI):

  • destrezza

  • amnesico e amnesico più MCI con:

    1. compromissione della memoria soggettiva;
    2. difficoltà di memoria obiettiva, almeno 1 SD al di sotto dei valori standard aggiustati per sesso, età e istruzione;
    3. prestazioni relativamente normali in altri domini cognitivi;
    4. nessun vincolo nelle attività della vita quotidiana
    5. età: 50-90 anni

Criteri di esclusione:

  • grave malattia interna o psichiatrica
  • epilessia
  • altre gravi malattie neurologiche, ad es. precedente ictus grave o tumore al cervello
  • Demenza manifesta DMS-IV
  • controindicazione per MRT (claustrofobia, impianti metallici, tatuaggi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: formazione + tDCS
Combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (compito LOCATO) con stimolazione anodica transcranica in corrente continua (tDCS)
Dispositivo: tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comportamentale: formazione
allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (in compito LOCATO)
SHAM_COMPARATORE: allenamento + finta stimolazione
Combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (compito LOCATO) con stimolazione fittizia
Dispositivo: tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comportamentale: formazione
allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (in compito LOCATO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni nel compito LOCATO (apprendimento e memoria visuo-spaziale) dopo una combinazione di allenamento visuo-spaziale intensivo e tDCS
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine di un periodo di 3 giorni di formazione in condizione tDCS vs condizione sham
Indagine se la combinazione di allenamento visuo-spaziale intensivo (compito LOCATO) e tDCS porti a un miglioramento dell'apprendimento e della memoria visuo-spaziale misurati dalle prestazioni nel compito LOCATO dopo la fine di un periodo di allenamento di 3 giorni rispetto alla stimolazione fittizia.
immediatamente dopo la fine di un periodo di 3 giorni di formazione in condizione tDCS vs condizione sham

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti a lungo termine
Lasso di tempo: dopo 1 mese rispetto al basale
effetti a lungo termine misurati dalle prestazioni nel compito LOCATO in condizioni tDCS dopo la fine dell'allenamento cognitivo e dopo 1 mese rispetto alle condizioni di controllo
dopo 1 mese rispetto al basale
modifiche funzionali: Connettività
Lasso di tempo: fine del training cognitivo di 3 giorni rispetto al basale
Connettività (misurata mediante fMRT in stato di riposo e analisi di correlazione) al basale rispetto alla fine del periodo di 3 giorni di formazione
fine del training cognitivo di 3 giorni rispetto al basale
eccitabilità corticale
Lasso di tempo: alla base
eccitabilità corticale misurata mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS)
alla base
Qualità della vita
Lasso di tempo: dopo 1 mese rispetto al basale
qualità della vita misurata dal questionario standardizzato al basale rispetto alla qualità della vita misurata 1 mese dopo l'intervento (allenamento e stimolazione vs. allenamento e finta stimolazione)
dopo 1 mese rispetto al basale
memoria
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine di 3 giorni di allenamento cognitivo, dopo 1 mese rispetto al basale
prestazioni della memoria testate al basale rispetto alle prestazioni della memoria dopo la fine di un periodo di allenamento cognitivo di 3 giorni e dopo 1 mese (post-allenamento) in allenamento e stimolazione rispetto a allenamento e stimolazione fittizia
immediatamente dopo la fine di 3 giorni di allenamento cognitivo, dopo 1 mese rispetto al basale
stato affettivo
Lasso di tempo: subito dopo la fine del training cognitivo di 3 giorni, dopo 1 mese rispetto al basale
stato affettivo misurato al basale rispetto allo stato affettivo misurato dopo la fine di un periodo di training cognitivo di 3 giorni e dopo 1 mese (posttraining) in allenamento e stimolazione rispetto a allenamento e stimolazione fittizia
subito dopo la fine del training cognitivo di 3 giorni, dopo 1 mese rispetto al basale
genotipizzazione dei polimorfismi correlati all'apprendimento
Lasso di tempo: una volta
Per valutare i predittori di reazione positiva alla stimolazione cerebrale, verrà eseguita la genotipizzazione di diversi polimorfismi correlati all'apprendimento (ad esempio, APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCATO-MCI-tDCS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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