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通过 tDCS 调节轻度认知障碍 (MCI) 患者的视觉空间学习

2021年5月20日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany

通过经颅直流电刺激调节轻度认知障碍 (MCI) 患者的视觉空间学习 - 原理和机制证明

本研究的目的是调查视觉空间能力强化训练（LOCATO 任务）与阳极经颅直流电刺激（tDCS）的结合是否能改善轻度认知障碍（MCI）和检查潜在的神经元机制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准（MCI 患者）：

  • 右撇子

  • 记忆删除和记忆删除加 MCI 与：

    1. 主观记忆障碍；
    2. 客观记忆困难，至少比性别、年龄和教育调整后的标准值低 1 个标准差；
    3. 在其他认知领域表现相对正常；
    4. 日常生活活动不受限制
    5. 年龄：50-90岁

排除标准：

  • 严重的内部或精神疾病
  • 癫痫
  • 其他严重的神经系统疾病，例如 既往严重中风或脑肿瘤
  • DMS-IV 明显痴呆
  • MRT 禁忌症（幽闭恐惧症、金属植入物、纹身）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：训练 + tDCS
视觉空间能力强化训练（LOCATO 任务）与阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 的结合
设备：时间点DCS
经颅直流电刺激 (tDCS)
行为的：训练
视觉空间能力的强化训练（在 LOCATO 任务中）
SHAM_COMPARATOR：训练+假刺激
视觉空间能力强化训练（LOCATO 任务）与假刺激的结合
设备：时间点DCS
经颅直流电刺激 (tDCS)
行为的：训练
视觉空间能力的强化训练（在 LOCATO 任务中）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强化视觉空间训练和 tDCS 相结合后在 LOCATO 任务（视觉空间学习和记忆）中的表现
大体时间：在 tDCS 条件与假条件下的 3 天训练结束后立即
调查强化视觉空间训练（LOCATO 任务）和 tDCS 的结合是否会导致视觉空间学习和记忆的改善，通过 3 天训练结束后与假刺激相比，LOCATO 任务中的表现来衡量。
在 tDCS 条件与假条件下的 3 天训练结束后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长期影响
大体时间：1 个月后对比基线
认知训练结束后和 1 个月后与对照条件相比，在 tDCS 条件下通过 LOCATO 任务的表现衡量长期效果
1 个月后对比基线
功能变化：连通性
大体时间：为期 3 天的认知训练结束与基线
与 3 天训练结束时相比，基线时的连通性（通过静息状态 fMRT 和相关分析测量）
为期 3 天的认知训练结束与基线
皮层兴奋性
大体时间：在基线
通过经颅磁刺激 (TMS) 测量的皮质兴奋性
在基线
生活质量
大体时间：1 个月后对比基线
基线时通过标准化问卷测量的生活质量与干预后 1 个月测量的生活质量相比（训练和刺激与训练和假刺激）
1 个月后对比基线
记忆
大体时间：3 天认知训练结束后立即，1 个月后对比基线
与 3 天认知训练期结束后和 1 个月（训练后）训练和刺激对比训练和假刺激后的记忆表现相比，在基线测试的记忆表现
3 天认知训练结束后立即，1 个月后对比基线
情感状态
大体时间：3 天认知训练结束后立即，1 个月后对比基线
基线测量的情感状态与 3 天认知训练期结束后和 1 个月（训练后）训练和刺激与训练和假刺激相比测量的情感状态
3 天认知训练结束后立即，1 个月后对比基线
学习相关多态性的基因分型
大体时间：一次
为了评估对大脑刺激的阳性反应的预测因子，将对几种学习相关的多态性进行基因分型（即 APOE、BDNF Val66Met、COMT Val158Met）。
一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月8日

首次发布 (估计)

2014年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LOCATO-MCI-tDCS

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