Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция зрительно-пространственного обучения у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) с помощью tDCS

20 мая 2021 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Модуляция зрительно-пространственного обучения у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током - доказательство принципа и механизмов

Целью данного исследования является изучение того, приводит ли сочетание интенсивной тренировки зрительно-пространственных способностей (задача LOCATO) с анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) к улучшению обучения и памяти у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и исследовать лежащий в основе нейронный механизм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (пациенты с MCI):

  • правша

  • амнезиак и амнезиак плюс МРП с:

    1. субъективное ухудшение памяти;
    2. объективные трудности с памятью, по крайней мере, на 1 стандартное отклонение ниже стандартных значений, скорректированных на пол, возраст и образование;
    3. относительно нормальные показатели в других когнитивных областях;
    4. отсутствие ограничений в повседневной деятельности
    5. возраст: 50-90 лет

Критерий исключения:

  • тяжелое внутреннее или психическое заболевание
  • эпилепсия
  • другие тяжелые неврологические заболевания, напр. предыдущий большой инсульт или опухоль головного мозга
  • Манифестная деменция DMS-IV
  • противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические импланты, татуировки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обучение + tDCS
Сочетание интенсивной тренировки зрительно-пространственных способностей (задача LOCATO) с анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS)
Устройство: tDCS
транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Поведенческий: обучение
интенсивная тренировка зрительно-пространственных способностей (в задаче LOCATO)
SHAM_COMPARATOR: обучение + имитация стимуляции
Сочетание интенсивной тренировки зрительно-пространственных способностей (задача LOCATO) с ложной стимуляцией
Устройство: tDCS
транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Поведенческий: обучение
интенсивная тренировка зрительно-пространственных способностей (в задаче LOCATO)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность в задаче LOCATO (визуально-пространственное обучение и память) после комбинации интенсивного визуально-пространственного обучения и tDCS
Временное ограничение: сразу после окончания 3-дневного периода обучения в состоянии tDCS по сравнению с ложным состоянием
Исследование того, приводит ли комбинация интенсивного визуально-пространственного обучения (задача LOCATO) и tDCS к улучшению зрительно-пространственного обучения и памяти, измеренных по результатам выполнения задачи LOCATO после окончания 3-дневного периода обучения, по сравнению с имитацией стимуляции.
сразу после окончания 3-дневного периода обучения в состоянии tDCS по сравнению с ложным состоянием

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочные эффекты
Временное ограничение: через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
долгосрочные эффекты, измеряемые выполнением задания LOCATO в состоянии tDCS после окончания когнитивной тренировки и через 1 месяц по сравнению с контрольными условиями
через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
функциональные изменения: возможность подключения
Временное ограничение: конец 3-дневного когнитивного тренинга по сравнению с исходным уровнем
Связность (измеренная с помощью фМРТ в состоянии покоя и корреляционного анализа) на исходном уровне по сравнению с концом 3-дневного периода обучения
конец 3-дневного когнитивного тренинга по сравнению с исходным уровнем
корковая возбудимость
Временное ограничение: на исходном уровне
возбудимость коры головного мозга, измеренная с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
на исходном уровне
Качество жизни
Временное ограничение: через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
качество жизни, измеренное с помощью стандартизированного опросника на исходном уровне, по сравнению с качеством жизни, измеренным через 1 месяц после вмешательства (тренировка и стимуляция по сравнению с тренировкой и ложной стимуляцией)
через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
Память
Временное ограничение: сразу после окончания 3-дневной когнитивной тренировки, через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
производительность памяти, проверенная на исходном уровне, по сравнению с производительностью памяти после окончания 3-дневного периода когнитивной тренировки и через 1 месяц (после тренировки) при обучении и стимуляции по сравнению с обучением и фиктивной стимуляцией.
сразу после окончания 3-дневной когнитивной тренировки, через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
аффективное состояние
Временное ограничение: сразу после окончания 3-х дневного когнитивного тренинга, через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
аффективное состояние, измеренное на исходном уровне, по сравнению с аффективным состоянием, измеренным после окончания 3-дневного периода когнитивной тренировки и через 1 месяц (после тренировки) при тренировке и стимуляции по сравнению с тренировкой и ложной стимуляцией
сразу после окончания 3-х дневного когнитивного тренинга, через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
генотипирование полиморфизмов, связанных с обучением
Временное ограничение: один раз
Для оценки предикторов положительной реакции на стимуляцию мозга будет проведено генотипирование нескольких полиморфизмов, связанных с обучением (например, APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCATO-MCI-tDCS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться