Investigation of the Proportion of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Protein Overexpression of Gastric Adenocarcinoma and Prognostic Effect of HER2, and Analysis of Practice Pattern of Herceptin Use in Stage IV Gastric Cancer (HER2)
12 de mayo de 2014 actualizado por: Jae Yong Cho, Yonsei University
The objective of this study is to investigate the proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients group, to evaluate the relation of HER2 overexpression with prognosis, and to analyze the proportion of herceptin applied to patients in clinical field.
Furthermore, the investigators are going to reevaluate the clinical benefit of Herceptin for survival prolongation compared to chemotherapy only.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
860
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
gastric cancer patients in Gangnam Severance Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients were diagnosed during 2006-2013
- HER2 expression status was evaluated in primary gastric cancer or metastatic lesion.
Exclusion Criteria:
- Patients with second primary cancer within 5 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
gastric adenocarcinoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients
Periodo de tiempo: 8 years
|
8 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gastric cancer specific survival according to HER2 expression in each stage
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The practice pattern of Herceptin use in stage IV gastric cancer
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Yong Cho, M.D.,Ph.D., Gangnam Severance Hospital, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSCH-STO13-01
- Roche (Otro identificador: Roche)
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