- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02136836
Investigation of the Proportion of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Protein Overexpression of Gastric Adenocarcinoma and Prognostic Effect of HER2, and Analysis of Practice Pattern of Herceptin Use in Stage IV Gastric Cancer (HER2)
12 maja 2014 zaktualizowane przez: Jae Yong Cho, Yonsei University
The objective of this study is to investigate the proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients group, to evaluate the relation of HER2 overexpression with prognosis, and to analyze the proportion of herceptin applied to patients in clinical field.
Furthermore, the investigators are going to reevaluate the clinical benefit of Herceptin for survival prolongation compared to chemotherapy only.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
860
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
gastric cancer patients in Gangnam Severance Hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients were diagnosed during 2006-2013
- HER2 expression status was evaluated in primary gastric cancer or metastatic lesion.
Exclusion Criteria:
- Patients with second primary cancer within 5 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
gastric adenocarcinoma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients
Ramy czasowe: 8 years
|
8 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Gastric cancer specific survival according to HER2 expression in each stage
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The practice pattern of Herceptin use in stage IV gastric cancer
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae Yong Cho, M.D.,Ph.D., Gangnam Severance Hospital, Yonsei University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSCH-STO13-01
- Roche (Inny identyfikator: Roche)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .