- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02136836
Investigation of the Proportion of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Protein Overexpression of Gastric Adenocarcinoma and Prognostic Effect of HER2, and Analysis of Practice Pattern of Herceptin Use in Stage IV Gastric Cancer (HER2)
12 de maio de 2014 atualizado por: Jae Yong Cho, Yonsei University
The objective of this study is to investigate the proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients group, to evaluate the relation of HER2 overexpression with prognosis, and to analyze the proportion of herceptin applied to patients in clinical field.
Furthermore, the investigators are going to reevaluate the clinical benefit of Herceptin for survival prolongation compared to chemotherapy only.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
860
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
gastric cancer patients in Gangnam Severance Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
- Patients were diagnosed during 2006-2013
- HER2 expression status was evaluated in primary gastric cancer or metastatic lesion.
Exclusion Criteria:
- Patients with second primary cancer within 5 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
gastric adenocarcinoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients
Prazo: 8 years
|
8 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gastric cancer specific survival according to HER2 expression in each stage
Prazo: 5 years
|
5 years
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The practice pattern of Herceptin use in stage IV gastric cancer
Prazo: 3 years
|
3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Yong Cho, M.D.,Ph.D., Gangnam Severance Hospital, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSCH-STO13-01
- Roche (Outro identificador: Roche)
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