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Investigation of the Proportion of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Protein Overexpression of Gastric Adenocarcinoma and Prognostic Effect of HER2, and Analysis of Practice Pattern of Herceptin Use in Stage IV Gastric Cancer (HER2)

12 de maio de 2014 atualizado por: Jae Yong Cho, Yonsei University
The objective of this study is to investigate the proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients group, to evaluate the relation of HER2 overexpression with prognosis, and to analyze the proportion of herceptin applied to patients in clinical field. Furthermore, the investigators are going to reevaluate the clinical benefit of Herceptin for survival prolongation compared to chemotherapy only.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

860

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

gastric cancer patients in Gangnam Severance Hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Histologically confirmed gastric adenocarcinoma
  2. Patients were diagnosed during 2006-2013
  3. HER2 expression status was evaluated in primary gastric cancer or metastatic lesion.

Exclusion Criteria:

  • Patients with second primary cancer within 5 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
gastric adenocarcinoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The proportion of HER2 overexpression in gastric cancer patients
Prazo: 8 years
8 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gastric cancer specific survival according to HER2 expression in each stage
Prazo: 5 years
5 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
The practice pattern of Herceptin use in stage IV gastric cancer
Prazo: 3 years
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jae Yong Cho, M.D.,Ph.D., Gangnam Severance Hospital, Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GSCH-STO13-01
  • Roche (Outro identificador: Roche)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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