- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02152904
Risk Factors of Rebleeding After Peptic Ulcer Bleeding: a Nationwide Cohort Study (KPUB)
3 de agosto de 2016 actualizado por: Joon Sung Kim
The purpose of the investigators study is to investigate the factors associated with rebleeding in patients with peptic ulcer bleeding.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators are performing a nationwide population based cohort study to investigate the factors associated with rebleeding in patients with peptic ulcer bleeding.
The results of the investigators study should give us information about patients who are at high risk of rebleeindg and enable us to manage these patients appropriately.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
892
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Incheon, Corea, república de
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who visit the hospital with symptoms suggestive of peptic ulcer bleeding such as melena or hematemesis.
These patients recieve endoscopy and when they are diagnosed with peptic ulcer bleeding are eligible for enrollment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with peptic ulcer bleeding by endoscopy
- Patients who consent to be enrolled in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to be enrolled in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Peptic ulcer bleeding patients
Endoscopy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rebleeding rate of peptic ulcer bleeding
Periodo de tiempo: 1 year
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The rebleeding rate of patients diagnosed with peptic ulcer ble4eding
|
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortality rates of peptic ulcer bleeding
Periodo de tiempo: 30 days
|
The 30 day mortality rate of patients diagnosed with peptic ulcer bleeding
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byung-Wook Kim, Ph.D., Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KPUB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .