¿La obesidad aumenta el riesgo de conversión y complicaciones a corto plazo en la cirugía rectal laparoscópica?
22 de enero de 2015 actualizado por: Amalie Bøggild, MD, Hvidovre University Hospital
La obesidad está aumentando en la población occidental y se ha demostrado que el IMC está asociado con un mayor riesgo de complicaciones perioperatorias y posoperatorias.
Los investigadores pretenden estudiar una población de más de 300 pacientes sometidos a cirugía laparoscópica por cáncer de recto.
La medida de resultado principal de los investigadores será la tasa de conversión, y los investigadores también pretenden estudiar otras indicaciones de complicaciones a corto plazo, como sangrado perioperatorio, infección, reoperación y mortalidad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento del IMC no aumenta el riesgo de conversión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
335
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Hvidovre Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de recto tratados con cirugía laparoscópica en el Departamento de Cirugía Gastrointestinal, Hospital Hvidovre, Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto sometidos a cirugía laparoscópica, Hospital Hvidovre, Dinamarca.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de recto
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica por cáncer de recto en el Departamento de Cirugía Gastrointestinal, Hospital Hvidovre, Copenhague, Dinamarca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de conversión
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de pacientes sometidos a conversión de cirugía laparoscópica a abierta.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Sangrado peroperatorio
Periodo de tiempo: Día 1
|
Pérdida de sangre peroperatoria medida en ml.
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Día 1
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Tiempo de Alta (3-80 días después de la cirugía, media: 11 días)
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Días en el hospital después de la cirugía.
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Tiempo de Alta (3-80 días después de la cirugía, media: 11 días)
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Complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: Tiempo de Alta (3-80 días después de la cirugía, media: 11 días)
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Complicaciones al momento del alta clasificadas según Clavien Dindo, grupos 0-5.
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Tiempo de Alta (3-80 días después de la cirugía, media: 11 días)
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Readmisión dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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+/- Readmisión a la sala de Cirugía Gastrointestinal dentro de los 30 días posteriores al alta inicial.
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30 días después del alta
|
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Día 1
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Duración de la cirugía medida en minutos.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMIandRectalCancer
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