- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02153853
A obesidade aumenta o risco de conversão e complicações a curto prazo na cirurgia retal laparoscópica?
A obesidade está aumentando na população ocidental e o IMC demonstrou estar associado a um risco aumentado de complicações per e pós-operatórias.
Os investigadores pretendem estudar uma população de mais de 300 pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para câncer retal.
A principal medida de resultado dos investigadores será a taxa de conversão, e os investigadores também pretendem estudar outras indicações de complicações de curto prazo, como sangramento peroperatório, infecção, reoperação e mortalidade.
Os investigadores levantam a hipótese de que o aumento do IMC não aumenta o risco de conversão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca
- Hvidovre Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer retal submetidos a cirurgia laparoscópica, Hvidovre Hospital, Dinamarca.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer retal
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para câncer retal no Departamento de Cirurgia Gastrointestinal, Hvidovre Hospital, Copenhague, Dinamarca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conversão
Prazo: Dia 1
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Quantidade de pacientes submetidos à conversão de cirurgia laparoscópica para aberta.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Sangramento Peroperatório
Prazo: Dia 1
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Perda sanguínea peroperatória medida em mL.
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Dia 1
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Tempo de alta (3-80 dias após a cirurgia, média: 11 dias)
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Dias no hospital após a cirurgia.
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Tempo de alta (3-80 dias após a cirurgia, média: 11 dias)
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Complicações a curto prazo
Prazo: Tempo de alta (3-80 dias após a cirurgia, média: 11 dias)
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Complicações no momento da alta classificadas de acordo com Clavien Dindo, grupos 0-5.
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Tempo de alta (3-80 dias após a cirurgia, média: 11 dias)
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Readmissão até 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias após a alta
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+/- Reinternação na enfermaria de Cirurgia Gastrointestinal até 30 dias após a alta inicial.
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30 dias após a alta
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Duração da cirurgia
Prazo: Dia 1
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Duração da cirurgia medida em minutos.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMIandRectalCancer
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