Unión de biomarcadores pediátricos y adultos en la enfermedad de injerto contra huésped
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de firmar el consentimiento informado, este estudio implicará 1) la recopilación de datos básicos de HCT y datos clínicos disponibles en el registro médico y 2) el suministro de muestras de sangre (y saliva en casos ocasionales) para procesamiento, almacenamiento, extracción de ADN y análisis (incluido un panel de proteínas de siete biomarcadores, así como futuros propósitos de investigación no especificados).
Se incluirán pacientes pediátricos y adultos (todos los pacientes adultos serán del Fred Hutchinson Cancer Research Center, el Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center y el Indiana University Simon Cancer Center).
Objetivo primario:
1. Para confirmar que ST2 solo o el panel de siete biomarcadores medido al inicio de la terapia de EICH predice a) D180 mortalidad sin recaída después de la terapia; b) D28 falta de respuesta posterior a la terapia, yc) D180 de aparición de EICH de grado 1-4 mortalidad sin recaída posterior a la terapia.
Objetivo secundario:
- Demostrar que ST2 solo o el panel de siete biomarcadores medido el día 14 o el día 21 después del TCH (o una combinación de estos puntos temporales) predice la mortalidad sin recaída después del TCH D180.
- Demostrar que ST2 solo o el panel de siete biomarcadores medido al inicio de los síntomas/tratamiento de la EICH diagnostican la EICH aguda en comparación con otras complicaciones que se presentan con síntomas similares (erupción medicamentosa, CMV, enteritis por Clostridium).
- Demostrar que ST2 solo o el panel de siete biomarcadores medido al inicio de los síntomas/terapia de GVHD diagnostican la gravedad de la GVHD aguda al inicio y al máximo.
- Desarrollar un depósito de muestras biológicas vinculadas a datos clínicos para futuras investigaciones no especificadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana Unversity Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - Pueden incluirse todos los pacientes que reciban un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, trasplante de sangre de cordón umbilical, trasplante de médula ósea, médula ósea con células T agotadas, infusión de linfocitos de donante (DLI) o infusión de células de donante (DCI).
Criterios de exclusión: - Se excluirán los pacientes que no reciban un alotrasplante de células madre hematopoyéticas, un trasplante de sangre de cordón umbilical, un trasplante de médula ósea, una infusión de linfocitos de donante (DLI) o una infusión de células de donante (DCI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trasplante de células madre hematopoyéticas
procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con mortalidad sin recaída (NRM) por edad y ST2 a los 12 meses posteriores al TCH
Periodo de tiempo: 1 año
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Medir la estimulación-2 (ST2) antes del TCH por el número de participantes a los 12 meses después del TCH para la mortalidad sin recaída según los valores de ST2 y la edad menor o igual a 10 y mayor a 10 mediante análisis de puntos de referencia.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sophie Paczesny, MD, PhD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Afectar
- Biomarcadores
- Células
- Autoinmunidad
- Salir
- Alogénico
- Respuesta
- Genómica
- Citocina
- Proteómica
- Desarrollo
- Ambiente
- Respuesta inmune
- HCT
- Hematopoyético
- Enfermedad aguda de injerto contra huésped
- Antiinflamatorio
- Agentes antiinflamatorios
- Células presentadoras de antígenos
- Aloantígeno
- Rechazo de aloinjerto
- Tolerancia del aloinjerto
- Antígenos
- Depósito de muestras biológicas
- BMT
- Trasplante de médula ósea
- Trasplante de células
- Expansión clónica
- Complejo
- Datos
- Insuficiencia (función biológica)
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Injerto-vs-Leucemia
- EICH
- GVL
- Trasplante de células madre hematopoyéticas
- TCMH
- Receptor IL-33
- Reconstitución inmune
- Inflamatorio
- Modelado
- Novela
- Nuevas terapias
- Interacciones de rutas
- Péptidos
- Prevenir
- Proceso
- Producción
- Linfocito T regulador
- Role
- Señal
- ST2
- Transducción
- Respuesta de células T
- Activación de células T
- Linfocitos T
- Tejidos
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1405976232
- 1R01HD074587-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .