Colmare biomarcatori pediatrici e adulti nella malattia del trapianto contro l'ospite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo la firma del consenso informato, questo studio comporterà 1) la raccolta di dati HCT di base e dati clinici disponibili nella cartella clinica e 2) la fornitura di campioni di sangue (e saliva in casi occasionali) per l'elaborazione, la conservazione, l'estrazione del DNA e l'analisi (inclusi un pannello di proteine con sette biomarcatori e futuri scopi di ricerca non specificati).
Saranno inclusi pazienti pediatrici e adulti (tutti i pazienti adulti proverranno dal Fred Hutchinson Cancer Research Center, dal Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center e dal Simon Cancer Center dell'Università dell'Indiana).
Obiettivo primario:
1. Confermare che ST2 da solo o il pannello di sette biomarcatori misurati all'inizio della terapia per GVHD predicono a) D180 mortalità post-terapia senza recidiva; b) D28 non risposta post-terapia e c) GVHD grado 1-4 insorgenza D180 mortalità post-terapia senza recidiva.
Obiettivo secondario:
- Dimostrare che ST2 da solo o il pannello di sette biomarcatori misurato al giorno 14 o al giorno 21 post-HCT (o una combinazione di questi punti temporali) predice la mortalità D180 post-HCT senza recidiva.
- Dimostrare che ST2 da solo o il pannello di sette biomarcatori misurati all'inizio dei sintomi/terapia della GVHD diagnosticano la GVHD acuta rispetto ad altre complicanze che presentano sintomi simili (rash da farmaci, CMV, enterite da Clostridium).
- Dimostrare che ST2 da solo o il pannello di sette biomarcatori misurati all'inizio dei sintomi/terapia della GVHD diagnosticano la gravità della GVHD acuta all'esordio e al massimo.
- Sviluppare un archivio di campioni biologici collegati a dati clinici per future ricerche non specificate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana Unversity Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: - Tutti i pazienti che ricevono un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, trapianto di sangue del cordone ombelicale, trapianto di midollo osseo, midollo impoverito di cellule T, infusione di linfociti del donatore (DLI) o infusione di cellule del donatore (DCI) possono essere inclusi.
Criteri di esclusione: - Saranno esclusi i pazienti che non ricevono un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, trapianto di sangue del cordone ombelicale, trapianto di midollo osseo, midollo impoverito di cellule T, infusione di linfociti del donatore (DLI) o infusione di cellule del donatore (DCI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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trapianto di cellule staminali emopoietiche
procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con mortalità non da ricaduta (NRM) per età e ST2 a 12 mesi dopo l'HCT
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare la stimolazione-2 (ST2) pre-HCT in base al numero di partecipanti a 12 mesi post-HCT per la mortalità senza recidiva in base ai valori ST2 e all'età inferiore o uguale a 10 e superiore a 10 utilizzando analisi di riferimento.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sophie Paczesny, MD, PhD, Indiana University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Influenzare
- Biomarcatori
- Cellule
- Autoimmunità
- Risultato
- Allogenico
- Risposta
- Genomica
- Citochina
- Proteomica
- Sviluppo
- Ambiente
- Risposta immunitaria
- HCT
- Emopoietico
- Malattia acuta del trapianto contro l'ospite
- Antinfiammatorio
- Agenti antinfiammatori
- Cellule presentanti l'antigene
- Alloantigene
- Rigetto dell'allotrapianto
- Tolleranza dell'allotrapianto
- Antigeni
- Deposito di campioni biologici
- BMT
- Trapianto di midollo osseo
- Trapianto di cellule
- Espansione clonale
- Complesso
- Dati
- Fallimento (funzione biologica)
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Trapianto contro leucemia
- GVHD
- GVL
- Trapianto di cellule staminali emopoietiche
- HSCT
- Recettore IL-33
- Ricostituzione immunitaria
- Infiammatorio
- Modellazione
- Romanzo
- Nuove terapie
- Interazioni di percorso
- Peptidi
- Impedire
- Processi
- Produzione
- Linfociti T regolatori
- Ruolo
- Segnale
- ST2
- Trasduzione
- Risposta delle cellule T
- Attivazione delle cellule T
- Linfociti T
- Tessuti
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1405976232
- 1R01HD074587-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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