移植片対宿主病における小児および成人のバイオマーカーの橋渡し
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
インフォームド コンセントが署名された後、この研究には、1) 医療記録で利用可能な基本的な HCT データと臨床データの収集、および 2) 処理、保存、DNA 抽出、および分析のための血液 (場合によっては唾液) サンプルの提供 (含む) が含まれます。 7 つのバイオマーカータンパク質パネルおよび将来の未特定の研究目的)。
小児および成人患者が含まれます(すべての成人患者は、フレッド・ハッチンソンがん研究センター、ジョンズ・ホプキンス・シドニー・キンメル総合がんセンター、およびインディアナ大学サイモンがんセンターからのものです)。
第一目的:
1. GVHD 療法の開始時に測定された ST2 単独または 7 つのバイオマーカーパネルが a) 治療後の D180 非再発死亡率を予測することを確認すること。 b) D28 治療後の非反応、および c) GVHD グレード 1~4 発症 D180 治療後の非再発死亡率。
副次的な目的:
- HCT 後 14 日目または 21 日目 (またはこれらの時点の組み合わせ) で測定された ST2 単独または 7 つのバイオマーカーパネルが、HCT 後の D180 非再発死亡率を予測することを実証すること。
- ST2単独またはGVHD症状/治療の開始時に測定された7つのバイオマーカーパネルが、同様の症状を呈する他の合併症(薬疹、CMV、クロストリジウム腸炎)と比較して急性GVHDを診断することを実証する。
- ST2単独またはGVHD症状/治療の開始時に測定された7つのバイオマーカーパネルが、発症時および最大時の急性GVHDの重症度を診断することを実証する。
- 将来の不特定の研究のために、臨床データにリンクされた生体試料のリポジトリを開発すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Unversity Melvin and Bren Simon Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: -同種造血幹細胞移植、臍帯血移植、骨髄移植、T細胞枯渇骨髄、ドナーリンパ球注入(DLI)、またはドナー細胞注入(DCI)を受けているすべての患者を含めることができます。
除外基準: -同種造血幹細胞移植、臍帯血移植、骨髄移植、T細胞枯渇骨髄、ドナーリンパ球注入(DLI)、またはドナー細胞注入(DCI)を受けていない患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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造血幹細胞移植
手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCT後12か月の年齢およびST2別の非再発死亡率(NRM)の参加者数
時間枠:1年
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ランドマーク分析を使用して、ST2値および10歳以下および10歳以上の年齢に従って、非再発死亡率についてHCT後12か月の参加者数によって刺激2(ST2)前HCTを測定する。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Sophie Paczesny, MD, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 影響
- バイオマーカー
- 細胞
- 自己免疫
- 結果
- 同種異系
- 応答
- ゲノミクス
- サイトカイン
- プロテオミクス
- 発達
- 環境
- 免疫反応
- HCT
- 造血
- 急性移植片対宿主病
- 抗炎症薬
- 抗炎症剤
- 抗原提示細胞
- 同種抗原
- 同種移植拒絶
- 同種移植耐性
- 抗原
- 生体試料リポジトリ
- BMT
- 骨髄移植
- 細胞移植
- クローン増殖
- 複雑
- データ
- 失敗(生体機能)
- 移植片対宿主病
- 移植片対白血病
- GVHD
- GVL
- 造血幹細胞移植
- HSCT
- IL-33受容体
- 免疫再構築
- 炎症性
- モデリング
- 小説
- 新規治療薬
- 経路相互作用
- ペプチド
- 防ぐ
- プロセス
- 製造
- 制御性Tリンパ球
- 役割
- 信号
- ST2
- 伝達
- T細胞応答
- T細胞活性化
- Tリンパ球
- ティッシュ
その他の研究ID番号
- 1405976232
- 1R01HD074587-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。