El efecto de la aplicación de un bolo adicional en pacientes con administración intratecal de opiáceos: un estudio piloto
Una aplicación de bolo intermitente adicional en pacientes con administración intratecal de opiáceos para el síndrome de dolor crónico puede tener un efecto positivo en la eficacia del tratamiento. Por lo tanto, se investigó el efecto de una aplicación de bolo intermitente adicional en pacientes con administración intratecal de opiáceos.
Los pacientes que ya estaban equipados con una bomba intratecal de opiáceos se inscribieron en el estudio. Cada paciente se sometió a dos períodos de tratamiento en orden aleatorio (diseño cruzado): 1. tratamiento estándar (administración continua de opiáceos) y 2. administración continua de opiáceos con aplicación intermitente de bolos de opiáceos. Ambos períodos de tratamiento duraron 14 días. Se pidió a los pacientes que registraran la intensidad del dolor, los efectos secundarios y la satisfacción con el tratamiento.
Se probaron las siguientes hipótesis:
- La aplicación de bolos de opiáceos adicionales da como resultado una intensidad del dolor significativamente menor.
- La aplicación de bolos de opiáceos adicionales no da como resultado una mayor tasa de eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de dolor crónico
- bomba intratecal de opiáceos
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- otra administración de fármacos intratecales (que no sean opiáceos)
- descontento con la terapia con opiáceos intratecales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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opiáceo sin bolo
administración continua de opiáceos sin aplicación en bolo
|
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opiáceo con bolo
administración continua de opiáceos con aplicación adicional en bolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: día 0. día 14, día 28
|
escala de calificación numérica de 0 a 10
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día 0. día 14, día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la satisfacción con el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: día 0, día 14, día 28
|
escala de calificación numérica de 0 a 10
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día 0, día 14, día 28
|
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: del día 0 al día 28
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tasa de ocurrencia de efectos secundarios
|
del día 0 al día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Reck, MD, Center for Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-15
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