Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en yderligere boluspåføring hos patienter med intrathekal opiatadministration - en pilotundersøgelse

21. november 2016 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

En yderligere, intermitterende boluspåføring til patienter med intratekal opiatadministration for kronisk smertesyndrom kan have en positiv effekt på behandlingens effektivitet. Effekten af ​​en yderligere, intermitterende boluspåføring hos patienter med intratekal opiatadministration blev derfor undersøgt.

Patienter, der allerede var udstyret med en intratekal opiatpumpe, blev inkluderet i undersøgelsen. Hver patient blev underkastet to behandlingsperioder i tilfældigt valgt rækkefølge (cross-over design): 1. standardbehandling (kontinuerlig opiatadministration) og 2. kontinuerlig opiatadministration med intermitterende opiatboluspåføring. Begge behandlingsperioder varede 14 dage. Patienterne blev bedt om at registrere smerteintensitet, bivirkninger og tilfredshed med behandlingen.

Følgende hypoteser blev testet:

  • Anvendelsen af ​​yderligere opiatboli resulterer i væsentligt lavere smerteintensitet.
  • Anvendelsen af ​​yderligere opiatboli resulterer ikke i en højere frekvens af uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med kronisk smertesyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk smertesyndrom
  • intratekal opiatpumpe
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • anden (end opiat) intratekal lægemiddeladministration
  • utilfredshed med intratekal opiatbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
opiat uden bolus
kontinuerlig opiatadministration uden boluspåføring
Medicin: opiat med bolus
opiat med bolus
kontinuerlig opiatadministration med yderligere boluspåføring
Medicin: opiat med bolus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: dag 0. dag 14, dag 28
numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
dag 0. dag 14, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i tilfredshed med behandlingsresultater
Tidsramme: dag 0, dag 14, dag 28
numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
dag 0, dag 14, dag 28
bivirkninger
Tidsramme: fra dag 0 til dag 28
hyppigheden af ​​bivirkninger
fra dag 0 til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Reck, MD, Center for Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom

Kliniske forsøg med opiat med bolus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner