O efeito de uma aplicação de bolus adicional em pacientes com administração intratecal de opiáceos - um estudo piloto
Uma aplicação de bolus intermitente adicional em pacientes com administração intratecal de opiáceos para síndrome de dor crônica pode ter um efeito positivo na eficácia do tratamento. Assim, o efeito de uma aplicação de bolus intermitente adicional em pacientes com administração intratecal de opiáceos foi, portanto, investigado.
Os pacientes já equipados com uma bomba de opiáceos intratecal foram incluídos no estudo. Cada paciente foi submetido a dois períodos de tratamento em ordem escolhida aleatoriamente (desenho cruzado): 1. tratamento padrão (administração contínua de opiáceos) e 2. administração contínua de opiáceos com aplicação intermitente de bolus de opiáceos. Ambos os períodos de tratamento duraram 14 dias. Os pacientes foram solicitados a registrar a intensidade da dor, os efeitos colaterais e a satisfação com o tratamento.
As seguintes hipóteses foram testadas:
- A aplicação de boli de opiáceos adicionais resulta em intensidade de dor significativamente menor.
- A aplicação de boli de opiáceos adicionais não resulta em uma taxa mais alta de eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome de dor crônica
- bomba de opiáceos intratecal
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- outros (que não opiáceos) administração intratecal de drogas
- descontentamento com a terapia intratecal com opiáceos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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opiáceo sem bolus
administração contínua de opiáceos sem aplicação de bolus
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opiáceo com bolus
administração contínua de opiáceos com aplicação de bolus adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na intensidade da dor
Prazo: dia 0. dia 14, dia 28
|
escala de classificação numérica de 0 a 10
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dia 0. dia 14, dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na satisfação com o resultado do tratamento
Prazo: dia 0, dia 14, dia 28
|
escala de classificação numérica de 0 a 10
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dia 0, dia 14, dia 28
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efeitos colaterais
Prazo: do dia 0 ao dia 28
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taxa de ocorrência de efeitos colaterais
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do dia 0 ao dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Reck, MD, Center for Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-15
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