Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania dodatkowego bolusa u pacjentów z dooponowym podaniem opiatów – badanie pilotażowe

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Dodatkowa, przerywana aplikacja bolusa u pacjentów otrzymujących dooponowo opiaty z powodu przewlekłego zespołu bólowego może pozytywnie wpłynąć na skuteczność leczenia. W związku z tym zbadano wpływ dodatkowego, przerywanego podawania bolusa u pacjentów z dokanałowym podawaniem opiatów.

Do badania włączono pacjentów już wyposażonych w dooponową pompę opioidową. Każdego pacjenta poddano dwóm okresom leczenia w losowo wybranej kolejności (schemat krzyżowy): 1. standardowe leczenie (ciągłe podawanie opiatów) i 2. ciągłe podawanie opiatów z przerywanym podawaniem bolusa opiatów. Oba okresy leczenia trwały 14 dni. Pacjentów poproszono o odnotowanie nasilenia bólu, działań niepożądanych oraz zadowolenia z leczenia.

Sprawdzono następujące hipotezy:

  • Zastosowanie dodatkowych boli opiatowych skutkuje znacznie mniejszym natężeniem bólu.
  • Zastosowanie dodatkowych bolitów opiatowych nie powoduje wyższego odsetka Zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 97 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z przewlekłym zespołem bólowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły zespół bólowy
  • dooponowa pompa opioidowa
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • inne (niż opiaty) podanie leku dooponowego
  • niezadowolenie z dooponowej terapii opiatowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
opiat bez bolusa
ciągłe podawanie opiatów bez podawania bolusa
Lek: opiat z bolusem
opiat z bolusem
ciągłe podawanie opiatów z dodatkowym podaniem bolusa
Lek: opiat z bolusem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: dzień 0. dzień 14, dzień 28
numeryczna skala ocen od 0 do 10
dzień 0. dzień 14, dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zadowolenia z wyniku leczenia
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 14, dzień 28
numeryczna skala ocen od 0 do 10
dzień 0, dzień 14, dzień 28
skutki uboczne
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 28
częstość występowania działań niepożądanych
od dnia 0 do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Reck, MD, Center for Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przewlekłego bólu

Badania kliniczne na opiat z bolusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj