Un estudio de LY2157299 en participantes con cáncer hepatocelular irresecable (CHC)

Criterios de inclusión:

• Tener evidencia histológica de un diagnóstico de CHC (excepto CHC con histología fibrolamelar o mixta) no susceptible de cirugía curativa.
• Tener Child-Pugh Clase A.
• Tener la presencia de una lesión medible o evaluable según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1. También podría incluirse una lesión medible o evaluable que muestre una progresión demostrable después de la terapia locorregional.
• No haber recibido sorafenib antes de la inscripción.
• Tener una resolución de Grado inferior o igual a 1 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 4.03 de todos los efectos tóxicos clínicamente significativos de la terapia locorregional previa, cirugía, quimioembolización, quimioterapia sistémica.
• Tener un estado funcional menor o igual a 1 en la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).

Criterio de exclusión:

• Están actualmente inscritos o discontinuados dentro de los 28 días anteriores a la inscripción de un ensayo clínico que involucre un producto en investigación o el uso no aprobado de un fármaco o dispositivo (que no sea el producto en investigación utilizado en este estudio), o están inscritos simultáneamente en cualquier otro tipo de estudio médico. investigación que no se considere científica o médicamente compatible con este estudio.
• Haberse sometido a una cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
• Haber recibido terapia locorregional hepática (que incluye radiación, cirugía, embolización arterial hepática, quimioembolización, ablación por radiofrecuencia, crioablación, inyección percutánea de etanol o terapia de coagulación percutánea con microondas) dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.

• Tiene una enfermedad cardíaca moderada o grave.

  • Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de clase III/IV de la New York Heart Association (NYHA) o hipertensión no controlada.
  • Anomalías mayores documentadas en el electrocardiograma (ECG) a discreción del investigador dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
  • Anomalías importantes documentadas por ecocardiografía con Doppler según las instrucciones del investigador dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
  • Tener péptido natriurético cerebral (BNP) elevado de forma persistente o troponina I elevada en los 14 días anteriores a la inscripción.
  • Condiciones predisponentes que son consistentes con el desarrollo de aneurismas de la aorta ascendente o estrés aórtico.
  • Tener antecedentes de cirugía cardíaca o aórtica.
• Haberse sometido a un trasplante de hígado.
• Está embarazada o amamantando.