En undersøgelse af LY2157299 hos deltagere med ikke-operabel hepatocellulær cancer (HCC)

Inklusionskriterier:

• Har histologiske beviser for en diagnose af HCC (undtagen HCC med fibrolamellær eller blandet histologi), der ikke er modtagelig for helbredende kirurgi.
• Har Child-Pugh klasse A.
• Har tilstedeværelsen af ​​målbar eller evaluerbar læsion som defineret af Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1. En målbar eller evaluerbar læsion, der viser påviselig progression efter lokoregional terapi, kunne også inkluderes.
• Har ikke modtaget sorafenib før tilmelding.
• Har opløsning til Grade mindre end eller lig med 1 af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.03 af alle klinisk signifikante toksiske effekter af tidligere lokoregional terapi, kirurgi, kemoembolisering, systemisk kemoterapi.
• Har en præstationsstatus på mindre end eller lig med 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen.

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt, eller afbrudt inden for 28 dage før tilmelding fra, et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel eller udstyr (ud over det forsøgsprodukt, der er brugt i denne undersøgelse), eller samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
• Har gennemgået en større operation inden for 28 dage før tilmelding.
• Har gennemgået hepatisk lokoregional terapi (herunder stråling, kirurgi, hepatisk arteriel embolisering, kemoembolisering, radiofrekvensablation, cryoablation, perkutan ethanolinjektion eller perkutan mikrobølgekoagulationsterapi) inden for 28 dage før indskrivning.

• Har moderat eller svær hjertesygdom.

  • Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før tilmelding, ustabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV kongestiv hjerteinsufficiens eller ukontrolleret hypertension.
  • Dokumenterede større elektrokardiogram (EKG) abnormiteter efter investigatorens skøn inden for 28 dage før tilmelding.
  • Større abnormiteter dokumenteret ved ekkokardiografi med Doppler efter investigator anvisning inden for 28 dage før indskrivning.
  • Har vedvarende forhøjet hjernenatriuretisk peptid (BNP) eller forhøjet troponin I inden for 14 dage før tilmelding.
  • Prædisponerende tilstande, der er i overensstemmelse med udvikling af aneurismer i den ascenderende aorta eller aorta stress.
  • Har en historie med hjerte- eller aortakirurgi.
• Har gennemgået en levertransplantation.
• Er gravid eller ammer.