Um estudo de LY2157299 em participantes com câncer hepatocelular irressecável (CHC)

Critério de inclusão:

• Ter evidência histológica de diagnóstico de CHC (exceto CHC com histologia fibrolamelar ou mista) não passível de cirurgia curativa.
• Ter Child-Pugh Classe A.
• Ter a presença de lesão mensurável ou avaliável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1. Uma lesão mensurável ou avaliável mostrando progressão demonstrável após a terapia locorregional também pode ser incluída.
• Não ter recebido sorafenibe antes da inscrição.
• Ter resolução para Grau menor ou igual a 1 pelo National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão 4.03 de todos os efeitos tóxicos clinicamente significativos de terapia locorregional anterior, cirurgia, quimioembolização, quimioterapia sistêmica.
• Ter um status de desempenho menor ou igual a 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Critério de exclusão:

• Estão atualmente inscritos ou descontinuados 28 dias antes da inscrição em um estudo clínico envolvendo um produto experimental ou uso não aprovado de um medicamento ou dispositivo (que não seja o produto experimental usado neste estudo) ou inscritos simultaneamente em qualquer outro tipo de estudo médico pesquisa julgada não ser científica ou medicamente compatível com este estudo.
• Ter sido submetido a uma cirurgia de grande porte nos 28 dias anteriores à inscrição.
• Foram submetidos a terapia locorregional hepática (incluindo radiação, cirurgia, embolização arterial hepática, quimioembolização, ablação por radiofrequência, crioablação, injeção percutânea de etanol ou terapia percutânea de coagulação por micro-ondas) nos 28 dias anteriores à inscrição.

• Tem doença cardíaca moderada ou grave.

  • Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva Classe III/IV da New York Heart Association (NYHA) ou hipertensão não controlada.
  • Principais anormalidades documentadas de eletrocardiograma (ECG) a critério do investigador dentro de 28 dias antes da inscrição.
  • Anomalias graves documentadas por ecocardiografia com Doppler sob orientação do investigador dentro de 28 dias antes da inscrição.
  • Ter peptídeo natriurético cerebral (BNP) persistentemente elevado ou troponina I elevada nos 14 dias anteriores à inscrição.
  • Condições predisponentes consistentes com o desenvolvimento de aneurismas da aorta ascendente ou estresse aórtico.
  • Ter um histórico de cirurgia cardíaca ou aórtica.
• Foram submetidos a transplante hepático.
• Está grávida ou amamentando.