절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자의 LY2157299 연구

포함 기준:

• 치유 수술이 불가능한 간세포암 진단의 조직학적 증거가 있어야 합니다(섬유층판 또는 혼합 조직학을 동반한 간세포암종은 제외).
• Child-Pugh 클래스 A가 있습니다.
• RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) v1.1에 정의된 측정 가능하거나 평가 가능한 병변이 있어야 합니다. 국소 치료 후 입증 가능한 진행을 보여주는 측정 가능하거나 평가 가능한 병변도 포함될 수 있습니다.
• 등록 전에 소라페닙을 받지 않았습니다.
• 이전 국소 치료, 수술, 화학색전술, 전신 화학요법의 모든 임상적으로 유의한 독성 효과에 대해 National Cancer Institute(NCI) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 4.03에 의해 1등급 이하의 해상도를 가집니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태가 1 이하입니다.

제외 기준:

• 현재 등록되었거나, 등록 전 28일 이내에 임상 시험에 참여하거나 승인되지 않은 약물 또는 장치 사용(이 연구에 사용된 임상 시험 제품 제외) 또는 다른 유형의 의료 서비스에 동시에 등록 과학적 또는 의학적으로 이 연구와 양립할 수 없다고 판단된 연구.
• 등록 전 28일 이내에 대수술을 받은 자.
• 등록 전 28일 이내에 간 국소 치료(방사선, 수술, 간동맥 색전술, 화학색전술, 고주파 절제술, 냉동 절제술, 경피적 에탄올 주사 또는 경피적 극초단파 응고 요법 포함)를 받은 경우.

• 중등도 또는 중증의 심장 질환이 있습니다.

  • 등록 전 6개월 이내의 심근경색증, 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III/IV 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 고혈압.
  • 등록 전 28일 이내에 조사자의 재량에 따라 기록된 주요 심전도(ECG) 이상.
  • 등록 전 28일 이내에 조사자의 지시에 따라 도플러를 사용한 심초음파로 기록된 주요 이상.
  • 등록 전 14일 이내에 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 또는 상승된 트로포닌 I이 지속적으로 상승했습니다.
  • 상행 대동맥 또는 대동맥 스트레스의 동맥류 발달과 일치하는 소인 조건.
  • 심장 또는 대동맥 수술의 병력이 있습니다.
• 간 이식을 받았습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.