- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02257944
Evaluación y reducción del riesgo de nuevas lesiones violentas entre las víctimas de la violencia urbana (VOV-RCT)
6 de octubre de 2014 actualizado por: Conrad, Erich J., M.D.
Evaluación y reducción del riesgo de nuevas lesiones violentas entre las víctimas de la violencia urbana: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito del estudio es desarrollar un programa para ayudar a las personas a reducir sus posibilidades de sufrir lesiones violentas nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erich J Conrad, MD
- Número de teléfono: 504-903-3417
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-65 años
- heridos intencionalmente en la violencia comunitaria.
- admitido en un centro de trauma de nivel 1
- capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años o mayores de 55 años.
- no domina el idioma inglés
- pacientes con sospecha de retraso mental o psicosis activa determinada por un examen clínico breve.
- pacientes actualmente en estado de detención legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrevista motivacional
Recibir una breve intervención en el hospital
|
Intervención breve en el hospital, arraigada en la entrevista motivacional
|
Otro: Tratamiento como de costumbre
|
tratamiento como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores de riesgo de la violencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
entrevista de factores de riesgo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erich J Conrad, MD, LSUHSC Trauma Psychiatry Reserach Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSUHSC-8692
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .