Identificar bacterias asociadas con enfermedades metabólicas que residen tanto en las criptas intestinales como en la sangre (MICIMAB)
29 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Identificar bacterias asociadas a enfermedades metabólicas que residen tanto en las criptas intestinales como en la sangre.
Los investigadores compararán el perfil de 16sRDNA en casos y controles para identificar bacterias asociadas con enfermedades metabólicas que residen tanto en las criptas intestinales como en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La evidencia experimental sugiere que la translocación bacteriana del intestino al tejido podría ser un paso inicial que conduzca a la diabetes.
Para probar esta hipótesis, se analizará un componente bacteriano altamente conservado entre diferentes especies de bacterias, el gen 16S rDNA, tanto en cripta intestinal como en sangre en pacientes con diabetes tipo 2, pacientes obesos y control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31 052
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 35 y 75 años
- Colonoscopia y biopsias requeridas
Población diabética:
- Diabetes tipo 2
Población obesa:
- obesidad androide
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- cáncer de colon
- Cirugía bariátrica
- Administración previa de antibiótico (dentro de los 15 días)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes obesos
Muestra de sangre total y 4 biopsias: recolección de 2 biopsias colónicas y 2 ileales
|
recogida de muestras de sangre y biopsias
|
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Experimental: Pacientes diabéticos
Muestra de sangre total y 4 biopsias: recolección de 2 biopsias colónicas y 2 ileales
|
recogida de muestras de sangre y biopsias
|
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Experimental: Pacientes libres de obesidad y diabetes
Muestra de sangre total y 4 biopsias: recolección de 2 biopsias colónicas y 2 ileales
|
recogida de muestras de sangre y biopsias
|
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Experimental: pacientes libres de diabetes tipo 2.
Muestra de sangre total y 4 biopsias: recolección de 2 biopsias colónicas y 2 ileales
|
recogida de muestras de sangre y biopsias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de ADNr entre casos y controles
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Comparación del perfil de 16sRDNA en casos y controles para identificar bacterias asociadas a enfermedades metabólicas que residen tanto en criptas intestinales como en sangre.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jacques AMAR, MD PhD, CHU Toulouse
- Investigador principal: Jacques Moreau, MD, CHU Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13 6936 03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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