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Identifizieren Sie Bakterien, die mit Stoffwechselerkrankungen in Zusammenhang stehen und sowohl in Darmkrypten als auch im Blut vorkommen (MICIMAB)

29. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Identifizieren Sie Bakterien, die mit Stoffwechselerkrankungen in Zusammenhang stehen und sowohl in Darmkrypten als auch im Blut vorkommen.

Die Forscher werden das 16sRDNA-Profil in Fällen und Kontrollen vergleichen, um Bakterien zu identifizieren, die mit Stoffwechselerkrankungen assoziiert sind und sich sowohl in Darmkrypten als auch im Blut befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Experimentelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die bakterielle Translokation vom Darm ins Gewebe ein erster Schritt zur Entstehung von Diabetes sein könnte. Um diese Hypothese zu testen, wird das 16S-rDNA-Gen, eine bakterielle Komponente, die zwischen verschiedenen Bakterienarten stark konserviert ist, sowohl in der Darmkrypta als auch im Blut von Patienten mit Typ-2-Diabetes, adipösen Patienten und Kontrollpersonen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31 052
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 35 und 75 Jahre alt
  • Koloskopie und Biopsien erforderlich

Diabetespopulation:

  • Typ 2 Diabetes

Übergewichtige Bevölkerung:

  • Android-Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Darmkrebs
  • Adipositaschirurgie
  • Vorherige Antibiotikagabe (innerhalb von 15 Tagen)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: adipöse Patienten
Gesamtblutprobe und 4 Biopsien: Entnahme von 2 Dickdarm- und 2 Ileumbiopsien
Sonstiges: adipöse Patienten
Sammlung von Blutproben und Biopsien
Experimental: Diabetiker
Gesamtblutprobe und 4 Biopsien: Entnahme von 2 Dickdarm- und 2 Ileumbiopsien
Sonstiges: Diabetiker
Sammlung von Blutproben und Biopsien
Experimental: Patienten ohne Fettleibigkeit und Diabetes
Gesamtblutprobe und 4 Biopsien: Entnahme von 2 Dickdarm- und 2 Ileumbiopsien
Sonstiges: Patienten ohne Fettleibigkeit und Diabetes
Sammlung von Blutproben und Biopsien
Experimental: Patienten ohne Typ-2-Diabetes.
Gesamtblutprobe und 4 Biopsien: Entnahme von 2 Dickdarm- und 2 Ileumbiopsien
Sonstiges: Patienten ohne Typ-2-Diabetes
Sammlung von Blutproben und Biopsien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rDNA-Vergleich zwischen Fällen und Kontrollen
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleich des 16sRDNA-Profils in Fällen und Kontrollen, um Bakterien zu identifizieren, die mit Stoffwechselerkrankungen assoziiert sind und sich sowohl in Darmkrypten als auch im Blut befinden.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Studienleiter: Jacques AMAR, MD PhD, CHU Toulouse
  • Hauptermittler: Jacques Moreau, MD, CHU Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 6936 03

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