- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02304341
Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study
2 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Lille
Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study.
Children are admitted in intermediate units when the severity requires continuous monitoring.
In France, Resources allocated to intermediate units are determined from lists of diagnoses and associated acts to additional budget.
A score to assess the severity of illness may be associated with acts to develop an activity indicator easy to use.
The investigators have chosen 2 scores to assess severity in intermediate cares : the Paediatric Advanced Warning Score (PAWS) and the Bedside Pediatric Early System Score (PEWS).
In France, they have not been validated.
The correlation between the severity of children and the associated diagnoses and acts has not been studied.
The main objective of this study is to validate these 2 scores.
The secondary objective is to determine a simplified activity indicator.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3016
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arras, Francia
- Centre Hospitalier General
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Boulogne sur mer, Francia
- Centre Hospitalier General
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Cambrai, Francia
- Centre Hospitalier General
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Douai, Francia
- Centre Hospitalier General
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Dunkerque, Francia
- Centre Hospitalier General
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Lens, Francia
- Centre Hospitalier General
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Roubaix, Francia
- Centre Hospitalier General
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French
Descripción
Inclusion Criteria:
- All children admitted to the paediatric inpatient unit
Exclusion Criteria:
- parental refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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intermediate units
Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changed inPaediatric Advanced Warning Score (PAWS)
Periodo de tiempo: at admission and each 8 hours, up to 5 days
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Temperature, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, heart rate,neurological status, oxygen saturation, respiratory distress measure at admission, each 8 hours and if deteriorations
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at admission and each 8 hours, up to 5 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changed in Pediatric Early Warning System score (PEWS)
Periodo de tiempo: at admission and each 8 hours, up to 5 days
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heart rate, systolic blood pressure, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, respiratory effort,transcutaneous oxygen saturation and oxygen therapy are measured at admission, each 8 hours and if deteriorations
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at admission and each 8 hours, up to 5 days
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Transfer in pediatric intensive care (YES/NO)
Periodo de tiempo: at each 8 hours, up to 5 days
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this secondary outcome is evaluated when the bedPEWS and PAWS scores are collected : at admission, each 8 hours and if deterioration
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at each 8 hours, up to 5 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane LETEURTRE, MD, Lille University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011_20
- PHRC2011 - 19-06 (Otro identificador: Ministry of Health, France)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .