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Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study

2 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Lille

Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study.

Children are admitted in intermediate units when the severity requires continuous monitoring. In France, Resources allocated to intermediate units are determined from lists of diagnoses and associated acts to additional budget. A score to assess the severity of illness may be associated with acts to develop an activity indicator easy to use. The investigators have chosen 2 scores to assess severity in intermediate cares : the Paediatric Advanced Warning Score (PAWS) and the Bedside Pediatric Early System Score (PEWS). In France, they have not been validated. The correlation between the severity of children and the associated diagnoses and acts has not been studied. The main objective of this study is to validate these 2 scores. The secondary objective is to determine a simplified activity indicator.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3016

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Arras, Francia
        • Centre Hospitalier General
      • Boulogne sur mer, Francia
        • Centre Hospitalier General
      • Cambrai, Francia
        • Centre Hospitalier General
      • Douai, Francia
        • Centre Hospitalier General
      • Dunkerque, Francia
        • Centre Hospitalier General
      • Lens, Francia
        • Centre Hospitalier General
      • Roubaix, Francia
        • Centre Hospitalier General

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All children admitted to the paediatric inpatient unit

Exclusion Criteria:

  • parental refusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
intermediate units
Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changed inPaediatric Advanced Warning Score (PAWS)
Periodo de tiempo: at admission and each 8 hours, up to 5 days
Temperature, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, heart rate,neurological status, oxygen saturation, respiratory distress measure at admission, each 8 hours and if deteriorations
at admission and each 8 hours, up to 5 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changed in Pediatric Early Warning System score (PEWS)
Periodo de tiempo: at admission and each 8 hours, up to 5 days
heart rate, systolic blood pressure, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, respiratory effort,transcutaneous oxygen saturation and oxygen therapy are measured at admission, each 8 hours and if deteriorations
at admission and each 8 hours, up to 5 days
Transfer in pediatric intensive care (YES/NO)
Periodo de tiempo: at each 8 hours, up to 5 days
this secondary outcome is evaluated when the bedPEWS and PAWS scores are collected : at admission, each 8 hours and if deterioration
at each 8 hours, up to 5 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephane LETEURTRE, MD, Lille University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011_20
  • PHRC2011 - 19-06 (Otro identificador: Ministry of Health, France)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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