Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study
2015. november 2. frissítette: University Hospital, Lille
Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study.
Children are admitted in intermediate units when the severity requires continuous monitoring.
In France, Resources allocated to intermediate units are determined from lists of diagnoses and associated acts to additional budget.
A score to assess the severity of illness may be associated with acts to develop an activity indicator easy to use.
The investigators have chosen 2 scores to assess severity in intermediate cares : the Paediatric Advanced Warning Score (PAWS) and the Bedside Pediatric Early System Score (PEWS).
In France, they have not been validated.
The correlation between the severity of children and the associated diagnoses and acts has not been studied.
The main objective of this study is to validate these 2 scores.
The secondary objective is to determine a simplified activity indicator.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3016
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arras, Franciaország
- Centre Hospitalier General
-
Boulogne sur mer, Franciaország
- Centre Hospitalier General
-
Cambrai, Franciaország
- Centre Hospitalier General
-
Douai, Franciaország
- Centre Hospitalier General
-
Dunkerque, Franciaország
- Centre Hospitalier General
-
Lens, Franciaország
- Centre Hospitalier General
-
Roubaix, Franciaország
- Centre Hospitalier General
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French
Leírás
Inclusion Criteria:
- All children admitted to the paediatric inpatient unit
Exclusion Criteria:
- parental refusal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
intermediate units
Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changed inPaediatric Advanced Warning Score (PAWS)
Időkeret: at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
Temperature, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, heart rate,neurological status, oxygen saturation, respiratory distress measure at admission, each 8 hours and if deteriorations
|
at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changed in Pediatric Early Warning System score (PEWS)
Időkeret: at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
heart rate, systolic blood pressure, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, respiratory effort,transcutaneous oxygen saturation and oxygen therapy are measured at admission, each 8 hours and if deteriorations
|
at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
|
Transfer in pediatric intensive care (YES/NO)
Időkeret: at each 8 hours, up to 5 days
|
this secondary outcome is evaluated when the bedPEWS and PAWS scores are collected : at admission, each 8 hours and if deterioration
|
at each 8 hours, up to 5 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephane LETEURTRE, MD, Lille University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011_20
- PHRC2011 - 19-06 (Egyéb azonosító: Ministry of Health, France)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország