Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study
2 november 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Development of a Modified Pediatric Early Warning Score: a French Prospective Multicentre Regional Study.
Children are admitted in intermediate units when the severity requires continuous monitoring.
In France, Resources allocated to intermediate units are determined from lists of diagnoses and associated acts to additional budget.
A score to assess the severity of illness may be associated with acts to develop an activity indicator easy to use.
The investigators have chosen 2 scores to assess severity in intermediate cares : the Paediatric Advanced Warning Score (PAWS) and the Bedside Pediatric Early System Score (PEWS).
In France, they have not been validated.
The correlation between the severity of children and the associated diagnoses and acts has not been studied.
The main objective of this study is to validate these 2 scores.
The secondary objective is to determine a simplified activity indicator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3016
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Arras, Frankrijk
- Centre Hospitalier General
-
Boulogne sur mer, Frankrijk
- Centre Hospitalier General
-
Cambrai, Frankrijk
- Centre Hospitalier General
-
Douai, Frankrijk
- Centre Hospitalier General
-
Dunkerque, Frankrijk
- Centre Hospitalier General
-
Lens, Frankrijk
- Centre Hospitalier General
-
Roubaix, Frankrijk
- Centre Hospitalier General
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All children admitted to the paediatric inpatient unit
Exclusion Criteria:
- parental refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
intermediate units
Children admitted to the paediatric inpatient unit in 7 regional hospitals French
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changed inPaediatric Advanced Warning Score (PAWS)
Tijdsspanne: at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
Temperature, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, heart rate,neurological status, oxygen saturation, respiratory distress measure at admission, each 8 hours and if deteriorations
|
at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changed in Pediatric Early Warning System score (PEWS)
Tijdsspanne: at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
heart rate, systolic blood pressure, Capillary Refill Time (CRT), respiratory rate, respiratory effort,transcutaneous oxygen saturation and oxygen therapy are measured at admission, each 8 hours and if deteriorations
|
at admission and each 8 hours, up to 5 days
|
|
Transfer in pediatric intensive care (YES/NO)
Tijdsspanne: at each 8 hours, up to 5 days
|
this secondary outcome is evaluated when the bedPEWS and PAWS scores are collected : at admission, each 8 hours and if deterioration
|
at each 8 hours, up to 5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephane LETEURTRE, MD, Lille University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011_20
- PHRC2011 - 19-06 (Andere identificatie: Ministry of Health, France)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland