Swiss National Iodine Survey 2015 (SIS)
15 de septiembre de 2020 actualizado por: Isabelle Herter-Aeberli
Swiss National Iodine Survey 2015; A Cross-sectional Study to Assess Iodine Status in School Children, Women of Reproductive Age and Pregnant Women
The aim of this study is to monitor iodine nutrition in Switzerland in order to inform the authorities regarding iodine content in iodized salt.
As a proxy for the entire population the investigators will study school aged children, pregnant women and women of reproduction age.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In a national sample of school aged children (n=990), pregnant women (n=700) and women of reproductive age (n=700) urinary iodine will be determined in order to assess iodine nutrition in Switzerland.
In addition, in both groups of women a blood sample will be taken for the determination of thyroid hormones, iron- and folate status.
Questionnaires will be used for the determination of dietary iodine and salt intake as well as sociodemographic parameters.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 44 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
school aged children, 6-12 years pregnant women, 18-44 years women of reproductive age, 18-44 years
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Living in Switzerland for at least 1 year
- For pregnant women: singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- Major known medical illness: thyroid dysfunction, gastrointestinal or metabolic disorders and taking chronic medications
- For women of reproductive age: pregnancy, breastfeeding
- Use of X-ray or CT contrast agent or iodine containing medication within the past year
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres embarazadas
|
|
Niños en edad escolar
|
|
Women of reproductive age
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Median urinary iodine concentration in school aged children, pregnant women and women of reproductive age
Periodo de tiempo: Baseline
|
analysis of urine samples
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Population mean thyroglobulin
Periodo de tiempo: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Population mean thyroid stimulating hormone
Periodo de tiempo: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Population mean thyroxine
Periodo de tiempo: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Median urinary sodium concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Median urinary creatinin concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mean height of school aged children and women of reproductive age
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Mean weight of school aged children and women of reproductive age
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Median urinary fluoride
Periodo de tiempo: Baseline
|
Analyzed in urine samples from school aged children only.
|
Baseline
|
|
Population mean folate status
Periodo de tiempo: Baseline
|
Analysis of red blood cell folate and plasma folate in venous blood samples.
|
Baseline
|
|
Populations mean iron status
Periodo de tiempo: Baseline
|
Serum analysis: ferritin, transferrin receptor; in women of reproductive age and pregnant women.
|
Baseline
|
|
Individual inflammatory state
Periodo de tiempo: Baseline
|
Serum analysis of CRP and AGP, analyzed only in women
|
Baseline
|
|
Intake of iodine in micro grams per day
Periodo de tiempo: Baseline
|
iodine intake assessed by food frequency questionnaire, only in women
|
Baseline
|
|
% of households with adequate iodine coverage
Periodo de tiempo: Baseline
|
Salt samples only collected from children (subgroup)
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIS 2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .