Swiss National Iodine Survey 2015 (SIS)
15 september 2020 uppdaterad av: Isabelle Herter-Aeberli
Swiss National Iodine Survey 2015; A Cross-sectional Study to Assess Iodine Status in School Children, Women of Reproductive Age and Pregnant Women
The aim of this study is to monitor iodine nutrition in Switzerland in order to inform the authorities regarding iodine content in iodized salt.
As a proxy for the entire population the investigators will study school aged children, pregnant women and women of reproduction age.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
In a national sample of school aged children (n=990), pregnant women (n=700) and women of reproductive age (n=700) urinary iodine will be determined in order to assess iodine nutrition in Switzerland.
In addition, in both groups of women a blood sample will be taken for the determination of thyroid hormones, iron- and folate status.
Questionnaires will be used for the determination of dietary iodine and salt intake as well as sociodemographic parameters.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1430
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 44 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
school aged children, 6-12 years pregnant women, 18-44 years women of reproductive age, 18-44 years
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Living in Switzerland for at least 1 year
- For pregnant women: singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- Major known medical illness: thyroid dysfunction, gastrointestinal or metabolic disorders and taking chronic medications
- For women of reproductive age: pregnancy, breastfeeding
- Use of X-ray or CT contrast agent or iodine containing medication within the past year
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gravid kvinna
|
|
Barn i skolåldern
|
|
Women of reproductive age
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median urinary iodine concentration in school aged children, pregnant women and women of reproductive age
Tidsram: Baseline
|
analysis of urine samples
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Population mean thyroglobulin
Tidsram: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Population mean thyroid stimulating hormone
Tidsram: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Population mean thyroxine
Tidsram: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Median urinary sodium concentration
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Median urinary creatinin concentration
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean height of school aged children and women of reproductive age
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Mean weight of school aged children and women of reproductive age
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Median urinary fluoride
Tidsram: Baseline
|
Analyzed in urine samples from school aged children only.
|
Baseline
|
|
Population mean folate status
Tidsram: Baseline
|
Analysis of red blood cell folate and plasma folate in venous blood samples.
|
Baseline
|
|
Populations mean iron status
Tidsram: Baseline
|
Serum analysis: ferritin, transferrin receptor; in women of reproductive age and pregnant women.
|
Baseline
|
|
Individual inflammatory state
Tidsram: Baseline
|
Serum analysis of CRP and AGP, analyzed only in women
|
Baseline
|
|
Intake of iodine in micro grams per day
Tidsram: Baseline
|
iodine intake assessed by food frequency questionnaire, only in women
|
Baseline
|
|
% of households with adequate iodine coverage
Tidsram: Baseline
|
Salt samples only collected from children (subgroup)
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Första postat (Uppskatta)
9 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIS 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike