Swiss National Iodine Survey 2015 (SIS)
15 września 2020 zaktualizowane przez: Isabelle Herter-Aeberli
Swiss National Iodine Survey 2015; A Cross-sectional Study to Assess Iodine Status in School Children, Women of Reproductive Age and Pregnant Women
The aim of this study is to monitor iodine nutrition in Switzerland in order to inform the authorities regarding iodine content in iodized salt.
As a proxy for the entire population the investigators will study school aged children, pregnant women and women of reproduction age.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In a national sample of school aged children (n=990), pregnant women (n=700) and women of reproductive age (n=700) urinary iodine will be determined in order to assess iodine nutrition in Switzerland.
In addition, in both groups of women a blood sample will be taken for the determination of thyroid hormones, iron- and folate status.
Questionnaires will be used for the determination of dietary iodine and salt intake as well as sociodemographic parameters.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1430
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
school aged children, 6-12 years pregnant women, 18-44 years women of reproductive age, 18-44 years
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Living in Switzerland for at least 1 year
- For pregnant women: singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- Major known medical illness: thyroid dysfunction, gastrointestinal or metabolic disorders and taking chronic medications
- For women of reproductive age: pregnancy, breastfeeding
- Use of X-ray or CT contrast agent or iodine containing medication within the past year
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży
|
|
Dzieci w wieku szkolnym
|
|
Women of reproductive age
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Median urinary iodine concentration in school aged children, pregnant women and women of reproductive age
Ramy czasowe: Baseline
|
analysis of urine samples
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Population mean thyroglobulin
Ramy czasowe: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Population mean thyroid stimulating hormone
Ramy czasowe: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Population mean thyroxine
Ramy czasowe: Baseline
|
Analysis of venous blood samples.
Assessed only in women
|
Baseline
|
|
Median urinary sodium concentration
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Median urinary creatinin concentration
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean height of school aged children and women of reproductive age
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Mean weight of school aged children and women of reproductive age
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Median urinary fluoride
Ramy czasowe: Baseline
|
Analyzed in urine samples from school aged children only.
|
Baseline
|
|
Population mean folate status
Ramy czasowe: Baseline
|
Analysis of red blood cell folate and plasma folate in venous blood samples.
|
Baseline
|
|
Populations mean iron status
Ramy czasowe: Baseline
|
Serum analysis: ferritin, transferrin receptor; in women of reproductive age and pregnant women.
|
Baseline
|
|
Individual inflammatory state
Ramy czasowe: Baseline
|
Serum analysis of CRP and AGP, analyzed only in women
|
Baseline
|
|
Intake of iodine in micro grams per day
Ramy czasowe: Baseline
|
iodine intake assessed by food frequency questionnaire, only in women
|
Baseline
|
|
% of households with adequate iodine coverage
Ramy czasowe: Baseline
|
Salt samples only collected from children (subgroup)
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIS 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .