- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02321774
Validation of a Wearable Sensor for Stress Response in a Virtual Reality Environment
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Wearable sensor technology is being developed that may allow, for the first time, the ability for individuals to better recognized their level of stress in any given situation on a continuous basis. A major focus of many of these wearable sensors is being able to accurately analyze and track heart rate variability (HRV), which is indicative of primarily parasympathetic/vagal tone and emotional state.3 However there is a need to validate the reliability of this measured response and understand any inter-individual variability.
The present study will take advantage of virtual reality scenarios to expose healthy volunteers to controlled stressful situations during monitoring with several standardized lab-based non-invasive physiological sensors as well as a novel wrist band sensor device to track individual response to stress.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Virtual Reality Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults over age 18
Exclusion Criteria:
- History of seizures
- History of vertigo or other vestibular abnormalities
- History of a chronic anxiety disorder
- History of cardiovascular disease or heart disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in heart rate variability (HRV) as detected by the wristband sensor relative to measures of stress noted by lab-based physiologic monitoring equipment.
Periodo de tiempo: ~Four hours
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Collect continuous physiological data in real-time from participants undergoing a set of standardized stress exposure experiences.
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~Four hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Steinhubl, MD, STSI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-14-6485
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