- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02321774
Validation of a Wearable Sensor for Stress Response in a Virtual Reality Environment
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Wearable sensor technology is being developed that may allow, for the first time, the ability for individuals to better recognized their level of stress in any given situation on a continuous basis. A major focus of many of these wearable sensors is being able to accurately analyze and track heart rate variability (HRV), which is indicative of primarily parasympathetic/vagal tone and emotional state.3 However there is a need to validate the reliability of this measured response and understand any inter-individual variability.
The present study will take advantage of virtual reality scenarios to expose healthy volunteers to controlled stressful situations during monitoring with several standardized lab-based non-invasive physiological sensors as well as a novel wrist band sensor device to track individual response to stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- Virtual Reality Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adults over age 18
Exclusion Criteria:
- History of seizures
- History of vertigo or other vestibular abnormalities
- History of a chronic anxiety disorder
- History of cardiovascular disease or heart disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes in heart rate variability (HRV) as detected by the wristband sensor relative to measures of stress noted by lab-based physiologic monitoring equipment.
Délai: ~Four hours
|
Collect continuous physiological data in real-time from participants undergoing a set of standardized stress exposure experiences.
|
~Four hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Steinhubl, MD, STSI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-14-6485
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