- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02321774
Validation of a Wearable Sensor for Stress Response in a Virtual Reality Environment
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wearable sensor technology is being developed that may allow, for the first time, the ability for individuals to better recognized their level of stress in any given situation on a continuous basis. A major focus of many of these wearable sensors is being able to accurately analyze and track heart rate variability (HRV), which is indicative of primarily parasympathetic/vagal tone and emotional state.3 However there is a need to validate the reliability of this measured response and understand any inter-individual variability.
The present study will take advantage of virtual reality scenarios to expose healthy volunteers to controlled stressful situations during monitoring with several standardized lab-based non-invasive physiological sensors as well as a novel wrist band sensor device to track individual response to stress.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Virtual Reality Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults over age 18
Exclusion Criteria:
- History of seizures
- History of vertigo or other vestibular abnormalities
- History of a chronic anxiety disorder
- History of cardiovascular disease or heart disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in heart rate variability (HRV) as detected by the wristband sensor relative to measures of stress noted by lab-based physiologic monitoring equipment.
Ramy czasowe: ~Four hours
|
Collect continuous physiological data in real-time from participants undergoing a set of standardized stress exposure experiences.
|
~Four hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Steinhubl, MD, STSI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-14-6485
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .