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La asociación entre las pruebas de función pulmonar y la vía aérea difícil

10 de febrero de 2016 actualizado por: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University
El flujo de aire que se mueve de la boca a los pulmones, que se puede medir mediante pruebas de función pulmonar, puede verse afectado por los trastornos anatómicos de las vías respiratorias superiores. La vía aérea difícil también se puede considerar como el trastorno anatómico de la vía aérea superior. Por lo tanto, puede existir una relación entre la vía aérea difícil y las pruebas de función pulmonar. El propósito de este estudio es dilucidar la asociación entre las pruebas de función pulmonar y la vía aérea difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aprobación del Comité de Ética de Ensayos Clínicos de la Universidad de Gaziosmanpasa, los pacientes ingresados ​​en la unidad ambulatoria de anestesiología serán informados sobre el estudio. Y se realizarán pruebas de función pulmonar mediante el uso de Spirodoc® a quienes deseen participar en el estudio. Se registrarán las mediciones de las pruebas de función pulmonar y las mediciones pertenecientes a la vía aérea difícil.

En el quirófano, después de la inducción de la anestesia, se registrarán las medidas de intubación difíciles.

La normalidad y la varianza se evaluarán utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov de una muestra, la asimetría, la curtosis y los histogramas para cada variable. Los datos cuantitativos se presentarán como media y desviación estándar, y los datos cualitativos como frecuencia y porcentaje. Dependiendo de estos resultados, el análisis de correlación de Spearman se realizará para mostrar la asociación entre las pruebas de función pulmonar y las mediciones de las vías respiratorias difíciles. Los análisis se realizaron utilizando el programa Statistical Package for Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, IL), versión 20.0. La significación estadística para todos los análisis se fijó en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la unidad ambulatoria de Anestesiología y Reanimación de la Facultad de Medicina de la Universidad Gaziosmanpasa
  • Pacientes a los que se les vaya a realizar una intervención quirúrgica bajo anestesia general y a los que se les realice intubación traqueal para asegurar la vía aérea.
  • Una puntuación de 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

  • Paciente que planeó someterse a una operación quirúrgica en los departamentos de otorrinolaringología, cirugía cardíaca y vascular, cirugía plástica y reconstructiva
  • Pacientes con antecedentes de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas
  • Pacientes con antecedentes de cirugía en el cuello.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía mandibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Spirodoc
Una vez durante el examen en la unidad ambulatoria
Un dispositivo para detectar el estado físico de los pulmones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en las pruebas de función pulmonar entre Mallampati 3 y 4 pacientes
Periodo de tiempo: dieciocho meses
dieciocho meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: dieciocho meses
Grado Cormack-Lehane
dieciocho meses
Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: dieciocho meses
Apertura máxima de la boca
dieciocho meses
Porcentaje de apertura glótica
Periodo de tiempo: dieciocho meses
Porcentaje de apertura glótica
dieciocho meses
Puntuación de la prueba de mordida del labio superior
Periodo de tiempo: dieciocho meses
Puntuación de la prueba de mordida del labio superior
dieciocho meses
Medición de la circunferencia del cuello.
Periodo de tiempo: dieciocho meses
Medición de la circunferencia del cuello.
dieciocho meses
Distancia esterno-mentoniana
Periodo de tiempo: dieciocho meses
Distancia esterno-mentoniana
dieciocho meses
Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: dieciocho meses
Distancia tiromentoniana
dieciocho meses
Flujo inspiratorio medio
Periodo de tiempo: dieciocho meses
dieciocho meses
La relación de flujo espiratorio forzado 25% a flujo espiratorio forzado 75%
Periodo de tiempo: dieciocho meses
dieciocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Dogru, Assist.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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