- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02325076
La asociación entre las pruebas de función pulmonar y la vía aérea difícil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del Comité de Ética de Ensayos Clínicos de la Universidad de Gaziosmanpasa, los pacientes ingresados en la unidad ambulatoria de anestesiología serán informados sobre el estudio. Y se realizarán pruebas de función pulmonar mediante el uso de Spirodoc® a quienes deseen participar en el estudio. Se registrarán las mediciones de las pruebas de función pulmonar y las mediciones pertenecientes a la vía aérea difícil.
En el quirófano, después de la inducción de la anestesia, se registrarán las medidas de intubación difíciles.
La normalidad y la varianza se evaluarán utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov de una muestra, la asimetría, la curtosis y los histogramas para cada variable. Los datos cuantitativos se presentarán como media y desviación estándar, y los datos cualitativos como frecuencia y porcentaje. Dependiendo de estos resultados, el análisis de correlación de Spearman se realizará para mostrar la asociación entre las pruebas de función pulmonar y las mediciones de las vías respiratorias difíciles. Los análisis se realizaron utilizando el programa Statistical Package for Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, IL), versión 20.0. La significación estadística para todos los análisis se fijó en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60200
- Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la unidad ambulatoria de Anestesiología y Reanimación de la Facultad de Medicina de la Universidad Gaziosmanpasa
- Pacientes a los que se les vaya a realizar una intervención quirúrgica bajo anestesia general y a los que se les realice intubación traqueal para asegurar la vía aérea.
- Una puntuación de 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Paciente que planeó someterse a una operación quirúrgica en los departamentos de otorrinolaringología, cirugía cardíaca y vascular, cirugía plástica y reconstructiva
- Pacientes con antecedentes de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas
- Pacientes con antecedentes de cirugía en el cuello.
- Pacientes con antecedentes de cirugía mandibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Spirodoc
Una vez durante el examen en la unidad ambulatoria
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Un dispositivo para detectar el estado físico de los pulmones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en las pruebas de función pulmonar entre Mallampati 3 y 4 pacientes
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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dieciocho meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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Grado Cormack-Lehane
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dieciocho meses
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Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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Apertura máxima de la boca
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dieciocho meses
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Porcentaje de apertura glótica
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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Porcentaje de apertura glótica
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dieciocho meses
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Puntuación de la prueba de mordida del labio superior
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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Puntuación de la prueba de mordida del labio superior
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dieciocho meses
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Medición de la circunferencia del cuello.
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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Medición de la circunferencia del cuello.
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dieciocho meses
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Distancia esterno-mentoniana
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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Distancia esterno-mentoniana
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dieciocho meses
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Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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Distancia tiromentoniana
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dieciocho meses
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Flujo inspiratorio medio
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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dieciocho meses
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La relación de flujo espiratorio forzado 25% a flujo espiratorio forzado 75%
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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dieciocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Dogru, Assist.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leiter JC. Upper airway shape: Is it important in the pathogenesis of obstructive sleep apnea? Am J Respir Crit Care Med. 1996 Mar;153(3):894-8. doi: 10.1164/ajrccm.153.3.8630569.
- Tucker Woodson B. Structural effectiveness of pharyngeal sleep apnea surgery. Sleep Med Rev. 2008 Dec;12(6):463-79. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.010.
- Dogru S, Karaman T, Sahin A, Tapar H, Karaman S, Arici S, Suren M, Kaya Z, Somuk BT. Prediction of difficult laryngoscopy using spirometry: a pilot study. J Clin Monit Comput. 2017 Dec;31(6):1115-1121. doi: 10.1007/s10877-016-9961-2. Epub 2016 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-KAEK-215
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