Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen longfunctietests en moeilijke luchtwegen

10 februari 2016 bijgewerkt door: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University
De luchtstroom die van de mond naar de longen gaat, wat kan worden gemeten met longfunctietesten, kan worden beïnvloed door de anatomische stoornissen van de bovenste luchtwegen. Moeilijke luchtwegen kunnen ook worden beschouwd als de anatomische aandoening van de bovenste luchtwegen. Daarom kan er een verband zijn tussen moeilijke luchtweg- en longfunctietesten. Het doel van deze studie is om het verband tussen de longfunctietesten en moeilijke luchtwegen op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de ethische commissie voor klinische proeven van de Gaziosmanpasa-universiteit, zullen patiënten die zijn opgenomen op de polikliniek anesthesiologie op de hoogte worden gebracht van het onderzoek. En longfunctietesten met behulp van Spirodoc® zullen worden uitgevoerd bij degenen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Metingen van de longfunctietesten en metingen van moeilijke luchtwegen worden geregistreerd.

In de operatiekamer worden na het inleiden van de anesthesie de moeilijke intubatiemetingen vastgelegd.

Normaliteit en variantie worden getest met behulp van One Sample Kolmogorov-Smirnov-test, scheefheid, kurtosis en histogrammen voor elke variabele. Kwantitatieve gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden en standaarddeviatie, en kwalitatieve gegevens als frequentie en percentage. Afhankelijk van deze resultaten zal de correlatieanalyse van Spearman worden uitgevoerd om de associatie tussen longfunctietesten en moeilijke luchtwegmetingen aan te tonen. Analyses werden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences-programma (SPSS Inc., Chicago, IL), versie 20.0. De statistische significantie voor alle analyses was vastgesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de Gaziosmanpasa Universiteit, Medische Faculteit, Anesthesiologie en Reanimatie polikliniek
  • Patiënten van wie is gepland dat ze een chirurgische ingreep onder algemene anesthesie zullen ondergaan en degenen die tracheale intubatie hebben uitgevoerd om de luchtweg veilig te stellen.
  • Een American Society of Anesthesiologists-score van 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt bij wie een chirurgische ingreep gepland staat op de afdelingen oor-neus-keel, hart- en vaatchirurgie, plastische en reconstructieve chirurgie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de nek
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van mandibulaire chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spirodoc
Eenmalig tijdens onderzoek op de polikliniek
Apparaat: Spirodoc
Een apparaat om de fysieke toestand van de longen te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctietestverschillen tussen Mallampati 3 en 4 patiënten
Tijdsspanne: achttien maanden
achttien maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: achttien maanden
Cormack-Lehane-kwaliteit
achttien maanden
Maximale mondopening
Tijdsspanne: achttien maanden
Maximale mondopening
achttien maanden
Percentage glottisopening
Tijdsspanne: achttien maanden
Percentage glottisopening
achttien maanden
Testscore bovenlipbeet
Tijdsspanne: achttien maanden
Testscore bovenlipbeet
achttien maanden
Meting van de nekomtrek
Tijdsspanne: achttien maanden
Meting van de nekomtrek
achttien maanden
Sterno-mentale afstand
Tijdsspanne: achttien maanden
Sterno-mentale afstand
achttien maanden
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: achttien maanden
Thyromentale afstand
achttien maanden
Gemiddelde inspiratiestroom
Tijdsspanne: achttien maanden
achttien maanden
De verhouding tussen geforceerde expiratoire flow 25% en geforceerde expiratoire flow 75%
Tijdsspanne: achttien maanden
achttien maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serkan Dogru, Assist.Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-KAEK-215

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren