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L'association entre les tests de la fonction pulmonaire et les voies respiratoires difficiles

10 février 2016 mis à jour par: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University
Le flux d'air allant de la bouche aux poumons, qui peut être mesuré par des tests de la fonction pulmonaire, peut être affecté par les troubles anatomiques des voies respiratoires supérieures. Les voies respiratoires difficiles peuvent également être considérées comme un trouble anatomique des voies respiratoires supérieures. Par conséquent, il peut y avoir une relation entre les voies respiratoires difficiles et les tests de la fonction pulmonaire. Le but de cette étude est d'élucider l'association entre les tests de la fonction pulmonaire et les voies respiratoires difficiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'approbation du comité d'éthique des essais cliniques de l'Université Gaziosmanpasa, les patients admis à l'unité d'anesthésiologie ambulatoire seront informés de l'étude. Et des tests de la fonction pulmonaire à l'aide de Spirodoc® seront effectués pour ceux qui souhaitent participer à l'étude. Les mesures des tests de la fonction pulmonaire et les mesures appartenant aux voies respiratoires difficiles seront enregistrées.

Au bloc opératoire, après l'induction de l'anesthésie, les mesures difficiles d'intubation seront enregistrées.

La normalité et la variance seront testées à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov à un échantillon, de l'asymétrie, de l'aplatissement et des histogrammes pour chaque variable. Les données quantitatives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type, et les données qualitatives sous forme de fréquence et de pourcentage. En fonction de ces résultats, l'analyse de corrélation de Spearman sera effectuée pour montrer l'association entre les tests de la fonction pulmonaire et les mesures difficiles des voies respiratoires. Les analyses ont été effectuées à l'aide du programme Statistical Package for Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, IL), version 20.0. La signification statistique pour toutes les analyses a été fixée à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'université Gaziosmanpasa, faculté de médecine, unité ambulatoire d'anesthésiologie et de réanimation
  • Les patients dont il est prévu d'entreprendre une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et ceux qui ont effectué une intubation trachéale pour sécuriser les voies respiratoires.
  • Un score de l'American Society of Anesthesiologists de 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant prévu d'entreprendre une intervention chirurgicale dans les services de chirurgie oto-rhino-laryngologique, de chirurgie cardiaque et vasculaire, de chirurgie plastique et reconstructrice
  • Patients ayant des antécédents de maladies pulmonaires obstructives chroniques
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie du cou
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie mandibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spirodoc
Une fois pendant l'examen à l'unité de soins ambulatoires
Dispositif: Spirodoc
Un appareil pour détecter l'état physique des poumons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences de test de la fonction pulmonaire entre les patients Mallampati 3 et 4
Délai: dix-huit mois
dix-huit mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nuance Cormack-Lehane
Délai: dix-huit mois
Nuance Cormack-Lehane
dix-huit mois
Ouverture maximale de la bouche
Délai: dix-huit mois
Ouverture maximale de la bouche
dix-huit mois
Pourcentage d'ouverture glottique
Délai: dix-huit mois
Pourcentage d'ouverture glottique
dix-huit mois
Résultat du test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: dix-huit mois
Résultat du test de morsure de la lèvre supérieure
dix-huit mois
Mesure du tour de cou
Délai: dix-huit mois
Mesure du tour de cou
dix-huit mois
Distance sterno-mentale
Délai: dix-huit mois
Distance sterno-mentale
dix-huit mois
Distance thyromentale
Délai: dix-huit mois
Distance thyromentale
dix-huit mois
Débit inspiratoire moyen
Délai: dix-huit mois
dix-huit mois
Le rapport du débit expiratoire forcé 25 % au débit expiratoire forcé 75 %
Délai: dix-huit mois
dix-huit mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serkan Dogru, Assist.Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2014

Première publication (Estimation)

24 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-KAEK-215

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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