Trastornos psiquiátricos y marcadores electrofisiológicos (ERPs-PSY)
La esquizofrenia se considera el trastorno psicótico crónico más frecuente y más grave. Sus modos evolutivos y su sintomatología clínica siguen siendo particularmente heterogéneos. Además, los procesos cerebrales implicados en la esquizofrenia todavía están lejos de comprenderse con claridad. Los estudios empíricos actuales proporcionan una duración media comprendida entre 1 y 3 años sin ningún diagnóstico o tratamiento específico. Estos problemas de diagnóstico se basan en parte en las dificultades en la distinción temprana entre la esquizofrenia y los trastornos afectivos bipolares (TB).
Estos resultados enfatizan la necesidad de nuevos índices tempranos (o endofenotipos). Dichos marcadores pretenden ser más específicos que las manifestaciones clínicas clásicas. Es decir, tienen que estar ausentes entre los pacientes con diagnóstico diferencial, como el TB. Entre otros posibles índices tempranos, se han explorado varias alteraciones electrofisiológicas.
Nuestro estudio está diseñado para describir principalmente el componente N400 entre pacientes con esquizofrenia o TB. Este componente se interpreta clásicamente como indexar la integración del significado de un estímulo lingüístico en su contexto precedente. Nuestra hipótesis principal apunta a mostrar una alteración específica del componente N400 entre pacientes con esquizofrenia en comparación con participantes con TB.
El segundo objetivo de este estudio se refiere a la exploración de otros cuatro potenciales relacionados con eventos (ERP) entre pacientes con esquizofrenia o TB:
- el componente P50, involucrado en los primeros procesos de activación sensorial,
- el componente P300, pensado para reflejar la asignación de recursos atencionales y la actualización de la memoria de trabajo del contexto del estímulo,
- el componente P600, obtenido durante los mismos paradigmas que N400, y reflejando su congruencia sintáctica.
- la CNV (Variación Negativa Contingente), reflejando procesos de anticipación motora
En cuanto al estado de sus potenciales 'endofenotipos', nuestro objetivo consiste en comparar el N400 y otros tres ERP entre pacientes con esquizofrenia o trastorno afectivo bipolar. Dado que la especificidad esquizofrénica de tales alteraciones de los ERP sigue siendo poco estudiada, también proponemos describir las posibles relaciones entre los resultados de estos ERP y las puntuaciones clínicas observadas entre los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto que no presente patología somática grave o progresiva, incluida patología neurológica (traumatismo craneoencefálico, epilepsia, proceso tumoral o esclerosis múltiple que provoque cambios en el EEG incompatibles con la observación de características ERP de ambos trastornos psiquiátricos explorados)
- Sujeto que presente un diagnóstico de esquizofrenia o un diagnóstico de trastorno afectivo bipolar, tal como se define en el DSM IV-TR, en el momento de la inclusión.
- Sujeto que no presente ningún trastorno relacionado con el uso de una sustancia según el DSM IV-TR durante los últimos 12 meses anteriores a la inscripción.
- Sujeto que no presente otro trastorno psiquiátrico según el DSM IV-TR (trastornos del eje 1), incluido el trastorno esquizoafectivo o un trastorno delirante (no esquizofrénico).
Criterio de exclusión:
- Sujeto incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: G1-SCZ
pacientes con esquizofrenia tal como se define en el DSM IV-TR
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Comparador activo: G2-TAB
pacientes con trastorno afectivo bipolar (TB) tipo I según la definición del DSM IV-TR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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amplitud (en µV) de negatividad observada la más alta entre 250 y 500 ms para el componente N400 de los potenciales relacionados con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: 1 día
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La amplitud (en µV) de negatividad observada es la más alta entre 250 y 500 ms para el componente N400 de los potenciales relacionados con eventos (ERP) registrados a partir de nueve electrodos.
Para cada sujeto, se calcula el promedio de la amplitud de los nueve electrodos y representa el parámetro sintético para la amplitud N400. Este es un parámetro cuantitativo.
Se compararán los valores entre los dos grupos de sujetos (G1-SCZ y G2-TAB).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-07
- RCAPHM14_0077 (Identificador de registro: APHM)
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