Psykiatriset häiriöt ja sähköfysiologiset merkkiaineet (ERPs-PSY)
Skitsofreniaa pidetään yleisimpänä ja vakavimpana kroonisena psykoottisena häiriönä. Sen evoluutiomuodot ja kliiniset oireet ovat edelleen erityisen heterogeenisia. Lisäksi skitsofreniaan liittyvät aivoprosessit ovat vielä kaukana selkeästi ymmärrettyistä. Nykyiset empiiriset tutkimukset tarjoavat keskimääräisen keston 1-3 vuotta ilman erityistä diagnoosia tai hoitoa. Nämä diagnoosiongelmat perustuvat osittain vaikeuksiin erottaa skitsofrenia ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (BD) varhaisessa vaiheessa.
Nämä tulokset korostavat uusien varhaisten indeksien (tai endofenotyyppien) tarvetta. Tällaisten merkkiaineiden on tarkoitus olla spesifisempiä kuin klassiset kliiniset ilmentymät. Toisin sanoen niiden on oltava poissa potilaista, joilla on erotusdiagnoosi, kuten BD. Muiden mahdollisten varhaisten indeksien joukossa on tutkittu useita sähköfysiologisia häiriöitä.
Tutkimuksemme on suunniteltu pääasiassa kuvaamaan N400-komponenttia skitsofrenia- tai BD-potilailla. Tämä komponentti tulkitaan klassisesti indeksoivaksi integraatiolle kielellisen ärsykkeen merkityksen sen edeltävässä kontekstissa. Päähypoteesimme tavoitteena on osoittaa N400-komponentin spesifinen muutos skitsofreniapotilailla verrattuna BD-potilaisiin.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite koskee neljän muun tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) tutkimista skitsofrenia- tai BD-potilailla:
- P50-komponentti, joka osallistuu varhaisiin sensorisiin portitusprosesseihin,
- P300-komponentti, jonka uskotaan heijastavan huomioresurssien kohdentamista ja ärsykekontekstin työmuistin päivitystä,
- P600-komponentti, joka ilmaantui samojen paradigmien aikana kuin N400, ja heijastaa niiden syntaktista yhteensopivuutta.
- CNV (Contingent Negative Variation), heijastaa motorisen ennakoinnin prosesseja
Mitä tulee niiden potentiaaliseen endofenotyyppistatukseen, tavoitteenamme on vertailla N400:aa ja kolmea muuta ERP:tä skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden keskuudessa. Koska tällaisten ERP-muutosten skitsofreenistä spesifisyyttä tutkitaan edelleen harvoin, ehdotamme myös mahdollisten suhteiden kuvaamista näiden ERP-tulosten ja potilaiden keskuudessa havaittujen kliinisten tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolla ei ole vakavaa tai etenevää somaattista patologiaa, mukaan lukien neurologinen patologia (päävamma, epilepsia, kasvainprosessi tai multippeliskleroosi, joka aiheuttaa EEG-muutoksia, jotka eivät ole yhteensopivia molempien tutkittujen psykiatristen häiriöiden ERP-ominaisuuksien havainnoinnin kanssa)
- Kohde, jolla on DSM IV-TR:ssä määritelty skitsofreniadiagnoosi tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi sisällyttämishetkellä.
- Koehenkilö, jolla ei ole DSM IV-TR:n mukaiseen aineen käyttöön liittyvää häiriötä viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Kohde, jolla ei ole muuta DSM IV-TR:n mukaista psykiatrista häiriötä (akselin 1 häiriöt), mukaan lukien skitsoaffektiivinen häiriö tai harhaluuloinen häiriö (ei skitsofreeninen).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G1-SCZ
potilaat, joilla on DSM IV-TR:ssä määritelty skitsofrenia
|
|
|
Active Comparator: G2-TAB
potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) tyyppi I DSM IV-TR:n määritelmän mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
negatiivisuuden amplitudi (µV) havaittiin korkein välillä 250-500 ms tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) N400-komponentilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
negatiivisuuden amplitudi (µV) havaittiin korkein välillä 250 ja 500 ms yhdeksältä elektrodilta tallennetun Event Related Potentials (ERP) N400-komponentin osalta.
Jokaiselle kohteelle lasketaan yhdeksän elektrodin amplitudin keskiarvo ja se edustaa synteettistä parametria amplitudille N400. Tämä on kvantitatiivinen parametri.
Arvoja verrataan kahden kohderyhmän (G1-SCZ ja G2-TAB) välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-07
- RCAPHM14_0077 (Rekisterin tunniste: APHM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .