Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatriske lidelser og elektrofysiologiske markører (ERPs-PSY)

20. august 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Skizofreni anses for at være den hyppigste og mest alvorlige kroniske psykotiske lidelse. Dens evolutionære tilstande og dens kliniske symptomatologi forbliver særligt heterogene. Desuden er hjerneprocesserne involveret i skizofreni stadig langt fra at være klart forstået. Aktuelle empiriske undersøgelser giver en gennemsnitlig varighed på mellem 1 og 3 år uden nogen specifik diagnose eller behandling. Disse diagnoseproblemer er til dels baseret på vanskeligheder i den tidlige sondring mellem skizofreni og bipolære affektive lidelser (BD).

Disse resultater understreger nødvendigheden af ​​nye tidlige indekser (eller endofænotyper). Sådanne markører er beregnet til at være mere specifikke end klassiske kliniske manifestationer. Med andre ord skal de være fraværende blandt patienter med differentialdiagnose, såsom BD. Blandt andre mulige tidlige indekser er adskillige elektrofysiologiske forstyrrelser blevet undersøgt.

Vores undersøgelse er designet til hovedsageligt at beskrive N400-komponenten blandt patienter med skizofreni eller BD. Denne komponent fortolkes klassisk som en indeksering af integrationen af ​​betydningen af ​​en sproglig stimulus i dens forudgående kontekst. Vores hovedhypotese sigter mod at vise en specifik ændring af N400-komponenten blandt patienter med skizofreni sammenlignet med deltagere med BD.

Det andet formål med denne undersøgelse vedrører udforskningen af ​​fire andre hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) blandt patienter med skizofreni eller BD:

  • P50-komponenten, involveret i tidlige sensoriske gating-processer,
  • P300-komponenten, menes at afspejle opmærksomhedsressourceallokering og arbejdshukommelsesopdatering af stimuluskontekst,
  • P600-komponenten, fremkaldt under samme paradigmer som N400, og afspejler deres syntaktiske kongruens.
  • CNV (Contingent Negative Variation), hvilket afspejler processer af motorisk forventning

Med hensyn til deres potentielle 'endofænotyper'-status består vores mål i at sammenligne N400 og tre andre ERP'er blandt patienter med skizofreni eller bipolar affektiv lidelse. Da den skizofrene specificitet af sådanne ERP-ændringer stadig sjældent er undersøgt, foreslår vi også at beskrive de mulige relationer mellem disse ERP-resultater og kliniske resultater observeret blandt patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson, der ikke viser nogen alvorlig eller progressiv somatisk patologi, inklusive neurologisk patologi (hovedskade, epilepsi, tumorproces eller dissemineret sklerose, der forårsager EEG-forandringer, der er uforenelige med observation af ERP-karakteristika for begge undersøgte psykiatriske lidelser)
  • Person, der viser en diagnose af skizofreni eller en diagnose af bipolære affektive lidelser, som defineret i DSM IV-TR, i inklusionstidspunktet.
  • Forsøgsperson, der ikke viser nogen lidelse relateret til brugen af ​​et stof i henhold til DSM IV-TR i løbet af de sidste 12 måneder før tilmelding.
  • Forsøgsperson, der ikke viser en anden psykiatrisk lidelse i henhold til DSM IV-TR (akse 1 lidelser), herunder skizoaffektiv lidelse eller en vrangforestillingslidelse (ikke skizofren).

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G1-SCZ
patienter med skizofreni som defineret i DSM IV-TR
Andet: elektrofysiologiske optagelser
Aktiv komparator: G2-TAB
patienter med bipolar affektiv lidelse (BD) type I som defineret af DSM IV-TR
Andet: elektrofysiologiske optagelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
amplitude (i µV) af negativitet observeret den højeste mellem 250 og 500 ms for N400-komponenten af ​​Event Related Potentials (ERP)
Tidsramme: 1 dag
amplitude (i µV) af negativitet observeret den højeste mellem 250 og 500 ms for N400-komponenten af ​​Event Related Potentials (ERP) registreret fra ni elektroder. For hvert individ beregnes gennemsnittet af amplituden af ​​de ni elektroder og repræsenterer den syntetiske parameter for amplitude N400. Dette er en kvantitativ parameter. Værdier vil blive sammenlignet mellem de to grupper af forsøgspersoner (G1-SCZ og G2-TAB).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-07
  • RCAPHM14_0077 (Registry Identifier: APHM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektrofysiologiske optagelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner