ACP-196 solo y en combinación con pembrolizumab en sujetos con cáncer de páncreas avanzado o metastásico (KEYNOTE144)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres ≥ 18 años
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Adenocarcinoma ductal pancreático avanzado confirmado histológica o citológicamente que es irresecable o metastásico
• Terapia previa con ≥ 1 régimen de quimioterapia sistémica para cáncer de páncreas no resecable o metastásico o que no desea/no puede recibir quimioterapia sistémica

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna previa (que no sea cáncer de páncreas), excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ u otro cáncer del que el sujeto haya estado libre de enfermedad durante ≥ 2 años o que no limite la supervivencia a < 2 años.
• Metástasis conocidas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
• Enfermedad cardiovascular significativa, como arritmias no controladas o sintomáticas, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
• Síndrome de malabsorción, enfermedad que afecta significativamente la función gastrointestinal, o resección del estómago o del intestino delgado, enfermedad inflamatoria intestinal sintomática, obstrucción intestinal parcial o completa
• amamantando o embarazada