ACP-196 allein und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (KEYNOTE144)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ≥ 18 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes fortgeschrittenes duktales Adenokarzinom des Pankreas, das inoperabel oder metastasiert ist
• Vorherige Therapie mit ≥ 1 systemischer Chemotherapie bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Unwilligkeit/Unfähigkeit, eine systemische Chemotherapie zu erhalten

Ausschlusskriterien:

• Frühere Malignität (außer Bauchspeicheldrüsenkrebs), mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs oder anderen Krebsarten, von denen der Proband seit ≥ 2 Jahren krankheitsfrei ist oder die das Überleben nicht auf < 2 beschränken Jahre.
• Bekannte Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis
• Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
• Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt, oder Resektion des Magens oder Dünndarms, symptomatische entzündliche Darmerkrankung, teilweiser oder vollständiger Darmverschluss
• Stillen oder schwanger