- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02378610
Relationship Between the Gut Microbiota and Stress
6 de septiembre de 2017 actualizado por: Caroline Linninge, Lund University
The relationship between the gut microbiota and stress is poorly studied in humans.
In this study we aim to look for if stressed persons have different levels of key bacterial groups compared to the levels in non-stressed persons.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The gut microbial flora will be analyzed with molecular genetic methods.
Stress will be measured with cortisol levels in saliva and with questionnaire.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 221 00
- Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy Men, 19-35 years old.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy man between 19-35 years old
Exclusion Criteria:
- Antibiotic intake
- Gastrointestinal diseases
- Diabetes
- Phsycological diseases
- Tyroid related diseases
- Cardiovascular diseases
- Celiaki
- Cortisone drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observation in High-stressed
Saliva and fecal samples will be collected from High-stressed persons
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Observation of the gut bacterial flora in high- and low-stressed individuals
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Observation in Low-stressed
Saliva and fecal samples will be collected from Low-stressed persons
|
Observation of the gut bacterial flora in high- and low-stressed individuals
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Markers of the gut microbiota
Periodo de tiempo: May 2015-January 2016
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May 2015-January 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Markers of stress
Periodo de tiempo: April 2015-January 2016
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April 2015-January 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Linninge, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP14_CarolineLinninge
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