- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02394392
Clinical Characteristics and Medication Satisfaction of Kanarb Tablet in Korean Hypertensive Patient(Kanarb-Hypertension Epidemiology Medication Satisfaction Study) (K-HEMS)
7 de julio de 2016 actualizado por: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Clinical Characteristics and Medication Satisfaction of Kanarb Tablet in Korean Hypertensive Patient: a Prospective, Cross-sectional and Open-label 8 Week Switching Study
- Investigate the clinical characteristics, medication satisfaction and quality of life of anti-hypertensive drugs in Korean hypertensive patients
- Observe the changes of medication satisfaction and compliance in patients after switchting to Fimasartan
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12691
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Korea University Guro Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
14,000 hypertensive patients anticipated 30% of hypertensive patients who does not satisfied their anti-hypertensive drugs
Descripción
Inclusion Criteria:
Step1
- Over 20 years old
- Essential hypertensive patients who taking anti-hypertensive drugs during previous 1 month
Step2
- Patients does not taking Fimasartan
- Patient's medication satisfaction score under 4
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Patients with orthostatic hypotension who has sign and symptom
- Patients with known severe or malignancy retinopathy
- Patients with significant investigations; abnormal renal function
- Childbearing and breast-feeding women
- Patients with history of allergic reaction to any angiotensin II antagonist
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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quality of life questionnaire for hypertension
Periodo de tiempo: up to 1 month
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up to 1 month
|
medication satisfaction questionnaire
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
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up to 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Drug compliance questionnaire
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
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up to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BR-FMS-OB-401
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