- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02394392
Clinical Characteristics and Medication Satisfaction of Kanarb Tablet in Korean Hypertensive Patient(Kanarb-Hypertension Epidemiology Medication Satisfaction Study) (K-HEMS)
7 июля 2016 г. обновлено: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Clinical Characteristics and Medication Satisfaction of Kanarb Tablet in Korean Hypertensive Patient: a Prospective, Cross-sectional and Open-label 8 Week Switching Study
- Investigate the clinical characteristics, medication satisfaction and quality of life of anti-hypertensive drugs in Korean hypertensive patients
- Observe the changes of medication satisfaction and compliance in patients after switchting to Fimasartan
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12691
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Korea University Guro Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
14,000 hypertensive patients anticipated 30% of hypertensive patients who does not satisfied their anti-hypertensive drugs
Описание
Inclusion Criteria:
Step1
- Over 20 years old
- Essential hypertensive patients who taking anti-hypertensive drugs during previous 1 month
Step2
- Patients does not taking Fimasartan
- Patient's medication satisfaction score under 4
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Patients with orthostatic hypotension who has sign and symptom
- Patients with known severe or malignancy retinopathy
- Patients with significant investigations; abnormal renal function
- Childbearing and breast-feeding women
- Patients with history of allergic reaction to any angiotensin II antagonist
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
quality of life questionnaire for hypertension
Временное ограничение: up to 1 month
|
up to 1 month
|
medication satisfaction questionnaire
Временное ограничение: up to 8 weeks
|
up to 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Drug compliance questionnaire
Временное ограничение: up to 8 weeks
|
up to 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BR-FMS-OB-401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .